[发明专利]一种用于治疗乳痛症的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于治疗乳痛症的中药组合物。

背景技术

乳痛症，单纯性乳腺上皮增生症，是乳腺结构不良症的早期病变。该病的发生、发展与卵巢内分泌状态密切相关。中医治疗乳痛症以调理内分泌为主，通血化瘀，消除病根。中医治疗乳痛症效果好，副作用少，痛苦少。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种效果好，使用安全可靠的用于治疗乳痛症的中药组合物。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种用于治疗乳痛症的中药组合物，由以下重量的原料药组成，

当归14-16克、川芎11-13克、没药8-10克、瓜蒌皮11-13克、甘草5-7克。

各原料药的优选重量份为：

当归15克、川芎12克、没药9克、瓜蒌皮12克、甘草6克。

本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。

本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法，包括如下步骤，

1）按处方所述重量称取各味原料药；

2）将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡30分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。

1、药理分析：

当归：治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮窃，跌扑损伤。

川芎：味辛，性温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。

没药：主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。有活血止痛、消肿生肌等功效。

瓜蒌皮：润肺化痰，利气宽胸。治痰热咳嗽，咽痛，胸痛，吐血，衄血，消渴，便秘，痈疮肿毒。

甘草：清热解毒，润肺止咳，调和诸药性。

2、用法与用量：

本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。使用指导：汤剂：一副一次，晚饭后服用，5天为一疗程。

3、本发明组合物进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

1）对本发明制备的汤剂进行动物急性毒性试验：

药物：本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准。

试验动物：小白鼠，体重在50g左右，雌雄随机选择，由市场购买。

方法和结果：取小白鼠30只，饥饿20小时左右，按每只每天分多次灌喂50ml，连续喂一周，观察10天，小鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

2）对本发明制备的汤剂进行动物长期毒性试验：

试验动物：大白鼠，体重在120-130g，雌雄随机选择，由市场购买。

方法和结果：取大白鼠20只，分成2组，每组10只，其中第1组作为给药组，按每只每天分多次灌喂40-50ml，第2组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，均无毒性反应，是一种安全的药物。

4、诊断标准

1）临床诊断：依据《中华人民共和国中医药行业标准(中医病症诊断疗效标准)》为诊断标准。

2）为了验证临床疗效，本组方分别在安徽省界首市第一人民医院进行试用，随机选取其中50例病人。

3）治疗方法：按照本发明药物比例，称取原料（一剂量），依据通常煎药的方法得到药液，晚饭后服用，服用5天为一个疗程。最短1个疗程，最长12个疗程。

4）疗效判定：

痊愈：乳房肿块及疼痛症状全部消失；

显效：乳房肿块及疼痛症状消失；

有效：乳房肿块缩小，疼痛减轻

无效：主要症状无变化或恶化，局部症变有加重趋势。

具体治疗结果参见表1；

表1