[发明专利]癌症检测过程中尿样的处理方法

说明书

技术领域

本发明涉及在癌症检测过程中尿样的处理方法,属于生物医药技术领域，具体涉及癌症早期分子诊断领域。

背景技术

癌症是全球死亡的第二大原因，也是全世界所有死亡的13％左右的原因。癌症死亡率每年类型的癌症是癌症（140万例/年），胃癌（866,000例/年），肝癌（653,000例/年），结肠癌（677,000例/年），和乳腺癌（548,000例/年）。全世界癌症死亡人数预计将继续上升，估计2030年有1200万人死于癌症。这些统计数据充分表明了在全球范围癌症发生的密度和强度.许多研究机构和科学家专注于癌症研究，因为它是现代世界的最严重的健康问题之一。

癌症发生时，在身体的一部分细胞开始生长失控。正常的细胞分裂和生长在一种有序的方式，但癌细胞没有，他们排挤正常细胞。虽然有许多种癌症，都有着共同的特点。癌症发展迅速，早期诊断和治疗的机会大大提高，病人将生存和生活的积极和富有成效的生活。此外，如果在早期阶段癌症诊断，病人将有一个更大的机会成功的治疗和更多的治疗选择。目前，在过去的几十年中，癌症的诊断主要依据影像学评估，如乳房X光检查，X射线计算机断层扫描（CT），磁共振成像（MRI），正电子发射断层扫描（PET）和肿瘤的病理形态学检查活检标本。但这种方法有显着的局限性，不能为早期诊断和预测肿瘤的潜在的进展提供相对应治疗的反应。

癌的发生源于癌基因的激活，或抑癌基因的丧失活性。癌基因指的是那些使人容易得癌症的基因。通常认为原癌基因在遇到致癌物以后会变成癌基因。大鼠肉瘤蛋白(RAS)原癌基因的基因突变大约造10-30%肺腺癌。表皮生长因子受体(EGFR)控制着细胞的分裂，凋零，抑制血管生成，和肿瘤侵蚀EGFR基因突变和扩增在非小细胞癌症中很常见，因此才有采用EGFR抑制剂的治疗基础。但Her2/neu蛋白很少受影响。染色体损伤会导致基因杂合缺失。这可造成抑癌基因丧失活性。在小细胞癌症中，经常见到3p，5q，13q，和17p染色体损伤。60-75%的病例在17p染色体上p53抑癌基因受影响。其他经常发生突变和扩增的基因有c-MET,NKX2-1,LKB1,PIK3CA,和BRAF多种基因多态性和癌症有关，包括白细胞介素-1，细胞色素P450，细胞凋亡的促进因子(比如caspase-8)，和DNA修复分子(比如XRCC1)。有这些基因多态性的人在接触致癌物质后更容易得癌癌症。

而通常情况下，病人由于害怕在疾病的诊断过程中给样品会损害他们的器官和组织。他们也可能是不愿意给血液诊断测试。因此，早期癌症筛查的非侵入性诊断技术的发展是非常重要的，所有的人群。非侵入性诊断涉及到程序不穿透人体的机械，也不会刺破皮肤或涉及穿透体腔内。它不要求进入人体或切除生物组织的切口。目前，许多研究人员都专注于通过分析癌症生物标志物在尿，这样更容易比组织或血液样本收集非侵入性的方式来诊断癌症。

而在癌症检测中利用生物标志物，是良好的潜在的早期诊断工具。能对癌症早期诊断和预测肿瘤的潜在的进展提供更好的治疗反应。

在这些生物和生理指标可包括范围广泛的的生化实体，如核酸，蛋白质，糖类，脂类，和小的代谢物，以及全细胞，在任一特定的组织或流通。今天,循环肿瘤细胞正在成为一个强大的工具，在“微观”癌症筛查。检测的生物标志物，单独或作为较大的数据集或图案，可以通过各种各样的方法，包括从血液或组织样品的生化分析，生物医学成像。

蝶啶癌症筛选研究在过去的二十年中成为焦点，因为目标蝶啶水平已被证明反映不同的的癌症患者代谢产物中。这些蝶啶分布在生物体。蝶啶及其衍生物的某些维生素的合成中起重要作用，它们是细胞代谢过程中的重要辅助因子。蝶啶人尿中排出体外，它们可以作为潜在生物标志物在临床诊断。通过分析从癌症患者尿样中异黄蝶呤和比较它们从健康受试者没有癌症的证据。蝶啶水平要显着升高时，细胞免疫系统被激活的某些疾病，如癌症，病毒感染，和肾脏病已报告。在肿瘤相关的疾病中不同的蝶啶衍生物可以扮演各种角色。每种类型的肿瘤很可能会导致不同模式的蝶啶浓度的变化。高性能液相色谱（HPLC）的方法已被用于蝶啶分析。但是,它费时昂贵，并导致了不能令人满意的分离，尤其是对真实的尿液样本处理方法,从而影响检测的准确率和灵敏度。需要的样品量较大，同时所需要的溶剂量巨大,给环境带来很大污染.

发明内容

发明目的：为了解决在癌症检测过程中对真实尿样处理时，需要的样品及溶剂量巨大,给环境带来很大污染问题。