[发明专利]一种银杏叶提取物微丸及其制备方法有效
申请号: | 201310482317.9 | 申请日: | 2013-10-15 |
公开(公告)号: | CN103520118A | 公开(公告)日: | 2014-01-22 |
发明(设计)人: | 于垂亮;梅锦平;孙蓉;肖志勇 | 申请(专利权)人: | 上海信谊百路达药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K36/16;A61K47/42;A61K47/46;A61K47/32 |
代理公司: | 上海新天专利代理有限公司 31213 | 代理人: | 王巍 |
地址: | 200023 上海市*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 银杏叶 提取物 及其 制备 方法 | ||
1.一种银杏叶提取物微丸,其特征在于,所述银杏叶提取物微丸由下列质量配比的成分组成:
银杏叶提取物100、聚乙烯醇10-30、掩味剂2-12、微晶纤维素空白丸芯400-700、95%乙醇300-1000和纯化水50-200。
2.一种银杏叶提取物微丸,其特征在于,所述银杏叶提取物微丸由下列质量配比的成分组成:
银杏叶提取物100、聚乙烯醇16、纽甜1、柠檬香精5、微晶纤维素空白丸芯500、95%乙醇500和纯化水94。
3.根据权利要求1或2所述的银杏叶提取物微丸,其特征在于,所述聚乙烯醇选自PVA05-88、PVA05-99、PVA17-88、PVA17-92、PVA17-99或PVA20-88中的一种或几种。
4.根据权利要求3所述的银杏叶提取物微丸,其特征在于,所述聚乙烯醇为PVA17-88。
5.根据权利要求1所述的银杏叶提取物微丸,其特征在于,空白丸芯为微晶纤维素丸芯,粒径为80μm~3000μm。
6.根据权利要求5所述的银杏叶提取物微丸,其特征在于,空白丸芯为微晶纤维素丸芯,粒径为500μm~1000μm。
7.根据权利要求1所述的银杏叶提取物微丸,其特征在于:所述掩味剂选自咖啡香精、柠檬香精、香草香精、阿斯巴甜、三氯蔗糖、纽甜、甜菊糖中一种或几种的组合。
8.根据权利要求7所述的银杏叶提取物微丸,其特征在于:所述掩味剂为纽甜和柠檬香精组合使用;所述纽甜与柠檬香精二者质量比为1:1-10,优选为1:3-6。
9.制备如权利要求1所述的一种银杏叶提取物微丸的方法,其特征在于,该方法包括以下步骤:
(一)将银杏叶提取物、掩味剂加入95%乙醇,充分搅拌均匀,制成药液;
(二)聚乙烯醇加入纯化水,搅拌制成混悬液;
(三)将上述药液与混悬液混合,充分搅拌,制成混悬药液;
(四)制成的混悬药液通过流化床操作,使上述混悬药液均匀吸附到微晶纤维素空白丸芯表面,同时去除了乙醇,得到干燥、均匀、稳定的银杏叶提取物微丸。
10.根据权利要求9所述的制备方法,其特征在于,步骤(四)流化床型号DPC-ⅡA,雾化压力0.40bar,进口温度36~40℃,混悬药液流速1.5g/min。
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