[发明专利]注射用顺苯磺酸阿曲库铵组合物冻干粉针

权利要求书

1.一种注射用顺苯磺酸阿曲库铵组合物冻干粉针，其特征在于，包含以下重量份的原料成分：

顺苯磺酸阿曲库铵    7.26～9.17份

壳聚糖纳米粒        3.63～4.58份

注射用水            85.25～89.11份。

2.一种权利要求1所述注射用顺苯磺酸阿曲库铵组合物冻干粉针的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（一）壳聚糖纳米粒的制备：

1）将壳聚糖粉末粉碎后经过100目筛网过筛；

2）称取100g的壳聚糖粉末在室温下加入0.1mol/l乙酸溶液40L，磁力搅拌，使壳聚糖完全溶解,得壳聚糖乙酸溶液；

3）用1%NaOH调节pH=5.0；

4）搅拌下加入1%三聚磷酸钠1667g至壳聚糖乙酸溶液中，使壳聚糖/三聚磷酸钠质量比为6:1，通过阴阳离子的静电作用交联成纳米粒；

5）将上述胶体溶液4℃高速离心30min，收集下层沉淀，用纯水洗涤3次后，冷却后真空干燥得到壳聚糖纳米粒，水分低于2%，粒径≤100nm，zeta电位约为15mv；

（二）注射用顺苯磺酸阿曲库铵组合物冻干粉针的制备：

1）将处方量的壳聚糖纳米粒缓慢加入到处方量的注射用水中，边加入边搅拌至溶解；

2）再将处方量的顺苯磺酸阿曲库铵加入其中，边加入边搅拌至溶解；

3）用枸橼酸调节pH至3.0至4.0，补足处方量的注射用水，用0.22μm微孔滤膜滤过除菌，溶液分装于无菌洁净的西林瓶中，半压塞，置冻干箱中冻干，真空压塞、轧盖即得。