[发明专利]一种抗感染的兽用药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗感染的兽用药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

盐酸林可霉素是林可胺类抗生素，属广谱类抗生素，对肺炎球菌、链球菌、金黄色葡萄球菌、猪丹毒丝菌、流感嗜血杆菌、猪肺炎支原体、鼻炎支原体及厌氧菌喝放线菌等多种细菌敏感。作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质的合成。吸收后除脑脊液外，广泛及迅速分布于各体液和组织中，包括骨组织，血药峰浓度高。

磺胺间甲氧嘧啶钠是体内外抗菌作用最强的磺胺药，对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌都有较强抑制作用，细菌对此药产生耐药性较慢。主要用于敏感菌、弓形体、附红细胞体所引起的各种疾病（如高热病、链球菌病、副猪嗜血杆菌病、弓形虫病、猪水肿病、附红细胞体病、传染性胸膜肺炎、巴氏杆菌性肺炎等）及其混合感染。本品肌内注射吸收率高达99.5%以上，血药浓度高，维持作用时间长达48小时以上。其制剂磺胺间甲氧嘧啶钠注射液，临床主要用于治疗由敏感菌引起的仔猪水肿病、猪萎缩性鼻炎、放线杆菌性胸膜肺炎、仔猪黄、白痢，猪弓形体病、猪大肠杆菌病、鸡白痢、禽伤寒、禽大肠杆菌病、鸡传染性鼻炎。同时对禽的白冠病（鸡卡氏细胞原虫病）、鸡球虫病也有特效。

盐酸林可霉素显酸性，磺胺间甲嘧啶钠溶于水，显碱性。由于一种显酸性，一种显碱性，所以临床并无联合用药情况。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗感染的兽用药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种抗感染的兽用药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

磺胺间甲氧嘧啶钠10～20份、盐酸林可霉素5～10份。

进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

磺胺间甲氧嘧啶钠15份、盐酸林可霉素8份。

更进一步地，所述制剂为液体制剂，每100ml未调pH的制剂中含有如下配比的原辅料：

原料药：

磺胺间甲氧嘧啶钠10～20g、盐酸林可霉素5～10g；

辅料：

依地酸二钠0.05～0.2g、吊白块0～0.1g、安乃近0～3g、丙二醇0～15ml、二甲基乙酰胺0～20ml，余量为水；其中，丙二醇和二甲基乙酰胺不同时为0；

上述液体制剂定容后，加入pH调节剂调节pH至10.5-11.0。

优选地，每100ml未调pH的制剂中含有如下配比的原辅料：

原料药：

磺胺间甲氧嘧啶钠15g、盐酸林可霉素8g；

辅料：

依地酸二钠0.05g、安乃近3g、丙二醇15ml、二甲基乙酰胺20ml，余量为水；

上述液体制剂定容后，加入pH调节剂调节pH至10.5-11.0。

虽然盐酸林可霉素呈酸性、磺胺间甲氧嘧啶钠呈碱性，然而，本发明通过对液体制剂辅料种类及pH值的考察，最终得出了稳定性和治疗效果良好的液体制剂（如注射液）。

其中，所述pH调节剂选自氢氧化钠，优选以40%的氢氧化钠溶液加入。

其中，所述液体制剂为注射液。

本发明还提供了上述兽用药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：

（1）按配比称取原辅料；

（2）取丙二醇、二甲基乙酰胺以外的其他辅料，溶于水中，再加入盐酸林可霉素，溶解，得A液备用；

（3）取磺胺加甲氧嘧啶钠，溶于水中，再与A液混匀，得B液；

（4）取B液，加入丙二醇、二甲基乙酰胺，加水定容，加入pH调节剂调节pH至10.5～11.0,分装，即得兽用药物组合物。

进一步地，步骤（2）中，所述水的用量为盐酸林可霉素的2～4倍，水温为30～40℃；步骤（3）中，所述水的用量为磺胺加甲氧嘧啶钠的2～4倍，水温为60～70℃。

本发明还提供了上述兽用药物组合物在制备兽用抗菌药物中的用途。

本发明还提供了磺胺间甲氧嘧啶钠和盐酸林可霉素在制备具备抗菌功效的联合用兽药中的用途。

所述联合用兽药中，两者的重量配比如下：磺胺间甲氧嘧啶钠10～20份、盐酸林可霉素5～10份，更优选为磺胺间甲氧嘧啶钠15g、盐酸林可霉素8g。

本发明将林可霉素和磺胺间甲氧嘧啶钠复方使用后，发挥了协同增效作用，药效活性显著优于两药物单用，为临床用药提供了新的选择。

具体实施方式

实施例1本发明组合物的制备

处方

制备工艺