[发明专利]可定向弯曲的球囊导管结构

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，尤其是指一种可定向弯曲的球囊导管，适用于X光下对人体器官中狭窄非血管腔道扩张治疗。

背景技术

血管内介入治疗已经成为人体血管病变中常用的微创技术手段，目前普遍使用的球囊扩张导管均有一个可膨胀球囊、显影标记、柔性导管构成。

目前普遍使用的这种类型的球囊扩张导管由于导管前端是由可膨胀球囊远端和内导管远端延伸段热熔组成，尤其是球囊和内导管均由单一高分子材料（如聚氨酯，尼龙，聚丙烯，聚乙烯，硅胶等）制作。

此外，在传统的球囊导管中，一般球囊的弯曲是不可控制的，并且球囊弯曲程度随着球囊压力的增大而增大，因为在进行有一定的弯曲的血管的扩充时，有时扩张的效果不明显，可能带来的问题是：1、在需要的压力下球囊的弯曲达不到或者超过血管的弯曲程度；2、在弯曲程度满足血管的曲率半径时，球囊压力又达不到需要扩张血管的要求，给手术带来了一定的不确定性。

发明内容

本发明的目的：旨在提出一种具有一定自动弯曲功能球囊导管，使其能适应具有一定弯曲度的血管中的推进及扩张的方便

这种可定向弯曲的球囊导管，包括一球囊囊体2、以及穿置在球囊囊体中的导管1，所述球囊囊体2两端的导管相应位置处设有显影标记4，并在球囊囊体2腔体内的导管上设有导气孔6，其特征在于：在位于球囊囊体内的导管的一侧设有一段线状限位件5，所述的线状限位件的两端分别固定在所述球囊囊体2与导管1的结合部。

所述的线状限位件5的长度为20-80mm。

所述的球囊囊体2的长度为20-80mm。

所述的导管顶端为软头。

根据以上技术方案提出的这种具有一定自动弯曲功能球囊导管，通过选择配置一定长度的线状限位件，将球囊的弯曲度能与血管的弯曲度相互形成一定的匹配。显然这种有的放矢的配合，对于解决球囊在弯曲血管中的扩张是极为有利的。

附图说明

图1为本发明的结构示意图。

图中：1-导管2-球囊囊体3-导管顶端4-显影标记5-线状限位件6-导气孔。

具体实施方式

如图所示的这种可定向弯曲的球囊导管，它是对现有球囊导管的一种创造性改进。

这种可定向弯曲的球囊导管，它包括一球囊囊体2、以及穿置在球囊囊体中的导管1，所述球囊囊体2两端的导管相应位置出设有显影标记4，并在球囊囊体2腔体内的导管上设有导气孔6，其特征在于：在位于球囊囊体内的导管的一侧设有一段线状限位件5，所述的线状限位件5的两端分别固定在所述球囊囊体2与导管1的结合部。

所述的线状限位件5的长度为20-80mm。

所述的球囊囊体2的长度为20-80mm。

所述的导管顶端为软头。

通过在传统的球囊导管的基础上，在位于球囊囊体内的导管的一侧添加一段不可伸缩的、具有一定长度的线状限位件，在球囊受压后扩张的过程中，球囊囊体轴向会随着压力的增大略有增长，但是在径向设置的线状限位件的作用下，该侧不能相应伸长，因此导致球囊向该方向弯曲，而球囊囊体弯曲的曲率半径是根据线状限位件的长度决定的，限位件的长度越短则球囊弯曲的曲率半径越大。

在实际使用中：如图1所示的球囊导管，在球囊囊体2的中间焊接有一具有一定强度的高分子管材作为导管1，该高分子管材通过管壁上设置的导气孔6与球囊囊体2联通，构成充压通道，并在导管两端位于球囊囊体2的位置处各设有一显影标记4，便于临床使用时确定球囊囊体的位置。所述的线状限位件5固定在球囊囊体径向的一侧，在囊体充气加压时，该侧的囊体不能随囊体压力的增加而随之延伸，而对侧部位的囊体则在充气压力的作用下发生延伸，从而造成整个球囊囊体形成一定的弯曲。

在进行扩张血管手术前，临床医生可以先在X光的显影剂的帮助下大致判断需要什么曲率半径的弯曲球囊，进而选择相应曲率半径规格的球囊；这种针对性的选择，对于解决球囊在弯曲血管中的推进是极为有利的。

在实际制作中：球囊囊体和高分子管以及不可伸缩的限位线之间连接均使用激光焊接的方式完成，在激光能量下，高分子管会发生熔融，从而将限位线线的两端固定在球囊囊体与高分子管的连接处的位置。

由于要求限位线具有不可延展的特性，以及介入人体与人体体液接触，因此限位线的材料限定为金属材料（例如经过热处理后的NiTi合金丝）、高分子材料（例如聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯……）根据人体血管的一般弯曲程度，限位线的长度在20mm—80mm分布。