[发明专利]可分别同时检测IgG、IgM抗体的结核分枝杆菌抗体检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及一种检测试剂盒，尤其是一种可分别同时检测IgG、IgM抗体的结核分枝杆菌抗体检测试剂盒。

背景技术

肺结核主要是由结核分枝杆菌复合群(Mycobacterium tuberculosis complex，MTBC)引起的一种慢性传染病，以肺结核常见，其他器官也可受感染致病。结核病主要通过飞沫传播，传染性强，各类人群易感，接种疫苗是有效的预防方式。

结核病的常用诊断方法有痰结核菌检查，影像学诊断，PPD试验，抗体诊断方法是近几年引进的结核辅助诊断方法。

发明内容

本发明提供了一种可分别同时检测IgG、IgM抗体的可定性检测人体血清中抗结核分枝杆菌抗体的结核分枝杆菌抗体检测试剂盒。

可定性检测人体血清中抗结核分枝杆菌抗体的并且可分别同时检测IgG、IgM抗体的结核分枝杆菌抗体检测试剂盒，包括划有第一检测线或检测斑点、第二检测线或检测斑点和质控线或质控斑点的硝酸纤维素膜或其它固相材料，所述第一检测线上或检测斑点上包被有小鼠抗人IgM或引起早期免疫反应的结核抗原，所述第二检测线或检测斑点上包被有小鼠抗人IgG或结核抗原，所述质控线或质控斑点上包被有山羊抗兔IgG或其它与标记物起反应的抗原或抗体。标记物为结核抗原的金标记物或乳胶标记物或荧光标记物或化学发光标记物或酶标记物，及其他可通过肉眼或仪器进行检测的分子或颗粒物。本发明的一种结核分枝杆菌抗体检测试剂盒，基于免疫层析或者免疫渗滤后其他免疫学技术和胶体金或乳胶颗粒或荧光或化学发光或酶显色技术开发而成的检测试剂盒，可定性分别同时检测人体血清中抗结核分枝杆菌IgG、IgM抗体。

本发明的可分别同时检测IgG、IgM抗体的结核分枝杆菌抗体检测试剂盒的工作原理如下：

检测时，样本中的结核抗体可与胶体金、乳胶颗粒、荧光分子或荧光颗粒、化学发光物质、酶标记的抗原形成结核抗体-结核抗原标记物复合物，由于毛细作用或者重力渗滤该复合物沿着试纸条侧向或纵向移动，经过第一检测线或检测斑点时IgM抗体-结核抗原标记物复合物与膜上包被的蛋白结合而显色，经过第二检测线或检测斑点时IgG抗体-结核抗原标记物复合物与膜上包被的蛋白结合而被肉眼观测到或仪器检测到。

本专利所述的可分别同时检测IgG、IgM抗体的结核分枝杆菌抗体检测试剂盒的样本要求如下：

考虑到人体血液中可能有某些成分具有潜在的传染性，操作时请遵循微生物和生物医学实验室生物安全通用准则。

血清样本按照常规方法由静脉采集。

如果不能立即检测，5天内待测的样本可放置在2℃-8℃保存；如放置在-20℃至少可保存3个月。

测试前，将冷冻保存的样本慢慢恢复到室温并小心混匀。应避免反复冻融样本。

样本中存在明显可见的微粒物质时，应在测试前离心，去除沉淀。

本专利所述的可分别同时检测IgG、IgM抗体的结核分枝杆菌抗体检测试剂盒的检验方法如下：

步骤1：在使用前，请将试剂盒和待检样品取出平衡至室温。

步骤2：当准备好测试时，打开密封的铝箔袋，取出检测卡，平放于水平桌面上。

步骤3：在检测卡上标上病人的样品号。

步骤4：用滴管或加样器从样品管中取2-3滴或60μL-90μL血清的样品滴加于检测卡上的样品孔内，并保证操作过程中没有气泡产生。

注意：如果样品加入样品孔内30秒钟后没有在结果窗内看到有样品的移动，可能是由于样品太粘稠，可以在样品孔内再滴加一滴临床使用的生理盐水或磷酸盐缓冲液。

步骤5：设置好计时器。

步骤6：加入样品后10分钟内判读结果。

本发明的一种结核分枝杆菌抗体检测试剂盒的有益效果如下：

本发明的一种结核分枝杆菌抗体检测试剂盒，基于免疫技术和标记技术开发而成的一步法检测试剂盒，可定性分别检测人体血清中抗结核分枝杆菌抗体(IgG和IgM)。

具体实施方式