[发明专利]舒安卫生阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法

权利要求书

1.一种舒安卫生阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀栓包括重量份为30-500的中药组合物、重量份为800-2000份的基质和重量份为500-4000份的可膨胀的膨胀载体，所述中药组合物与基质形成的含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.1，所述中药组合物主要由下列重量份的原料药制成：

寮刁竹 10-40  两面针 5-40  蛇床子 5-40

大黄 5-40     野菊花 5-40  甘草 5-25。

2.如权利要求1所述的舒安卫生阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.5，所述膨胀值为径向的膨胀值；优选的所述膨胀载体为棉条；所述含药基质呈半包围式涂敷在所述膨胀载体的前端1/5-4/5处，所述膨胀载体的后端连有拉线；所述膨胀载体吸水后，每粒的最大吸水量不小于1.5毫升。

3.如权利要求1所述的舒安卫生阴道膨胀栓，其特征在于，制备所述中药组合物的原料还包括金银花和苦碟子，所述中药组合物的重量份数为：

寮刁竹 30-35  两面针 10-15  蛇床子 10-30

大黄 20-30    野菊花 20-30  甘草 15-20

金银花 10-30  苦碟子 10-30。

4.如权利要求1所述的舒安卫生阴道膨胀栓，其特征在于，所述中药组合物的重量份数为：

寮刁竹 25  两面针 20  蛇床子 15

大黄 15    野菊花 15  甘草 10

所述基质选自混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、半合成椰油酯、半合成棕榈油酯、半合成山苍子酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚氧乙烯单硬脂酸酯、甘油明胶或泊洛沙姆中的一种或多种。

5.如权利要求1-3任一所述的舒安卫生阴道膨胀栓，其特征在于，所述基质选自半合成脂肪酸甘油酯，混合脂肪酸甘油酯、棕榈仁油、半合成棕榈油酯及加工棕榈仁油，部分氢化棉子油，丙二醇的单及双硬脂酸酯，重排氢化植物油，椰子油及棕榈仁油的高熔部分混合物，聚氧乙烯缩合物，由天然植物油制得的甘油单、双、三酯的共熔混合物，氢化甘油三酯加脂肪醇及乳化剂混合物，聚乙二醇单硬脂酸酯，环氧乙烷的线型聚合物，乌桕脂，分馏棕榈油，分馏椰子油，巴西棕榈蜡，可可脂，柯克姆脂，白蜡，虫白蜡，黄蜡，硬脂，硬脂酸丙二醇酯，半合成椰油酯，半合成山苍子酯，泊洛沙姆，表面活性剂中的一种或多种；

所述混合脂肪酸甘油酯包括饱和脂肪酸的甘油单、双、三酯的混合物，饱和脂肪酸的甘油双酯和三酯的混合物，饱和的植物脂肪酸的甘油三酯与甘油单酯的混合物，月桂酸与硬脂酸的甘油酯混合物，甘油三酯、乳化剂、月桂酸甘油三酯与单硬脂酸甘油酯混合物；

所述饱和脂肪酸的甘油单、双、三酯的混合物为饱和脂肪酸C₁₁H₂₃COOH至C₁₇H₃₅COOH的甘油单、双、三酯混合物；

所述表面活性剂包括吐温类、所述聚氧乙烯缩合物、司盘类；

所述吐温类包括吐温60，吐温65，吐温80；所述聚氧乙烯缩合物为聚氧乙烯单硬脂酸酯；所述司盘类包括Arlacel；

所述月桂酸与硬脂酸的甘油酯混合物为Adeps Solidus；所述加工棕榈仁油为Cebes Pbarma16；所述部分氢化棉子油为Cotomar、所述丙二醇的单及双硬脂酸酯为ButyrumTego G、所述重排氢化植物油为Paramonnt B、S-70XX₉₅或S-70XX_A、所述椰子油及棕榈仁油的高熔部分混合物为Hydrokote25、Hgdrokote711、Hhdrokote SP、所述聚氧乙烯缩合物为Idropostal、所述饱和脂肪酸C₁₁H₂₃COOH至C₁₇H₃₅COOH的甘油单、双、三酯混合物选自Massa Estarinum A、Massa Estarinum AS、Massa Estarinum B、Massa Estarinum C、Massa Estarinum D、Massa Estarinum E、Massa Estarinum I、Massa Estarinum T、所述甘油三酯、乳化剂、月桂酸甘油三酯与单硬脂酸甘油酯混合物为Massuppol、所述饱和脂肪酸的甘油双酯和三酯的混合物为Massuppol15、所述由天然植物油制得的甘油单、双、三酯的共熔混合物为Suppocire OSI、Suppocire OSIx Suppocire A、Suppocire B、Suppocire C、Suppocire D、Suppocire DM、Suppocire H、Suppocire L、所述饱和脂肪酸的甘油单、双、三酯混合物为Massa Mf13、Suppository Base W、Suppository Base AB、Suppository Base A、Suppository Base B、Suppository Base BC、Suppository Base BD、Suppository Base BBC、Suppository Base E、Suppository Base BCF、Suppository Base C、Suppository Base D、Suppository Base299、所述氢化甘油三酯加脂肪醇及乳化剂混合物为Suppostal-N、Suppostal-Es、所述特制的三甘油酯为Tegester Triglyceride、Bases-95、Tegester Triglyceride Bases-MA、Tegester Triglyceride Bases-57、所述甘油三酯、椰子油及棕榈仁的高熔点部分混合物为Wecobee W、Wecobee K、Wecobee S、Wecobee M、Wecobee ES、所述饱和的植物脂肪酸的甘油三酯与甘油单酯的混合物为Witepsol H12、Witepsol H15、Witepsol W35、Witepsol S55、Witepsol E75、Witepsol E85、所述聚乙二醇单硬脂酸酯为G-2151、所述环氧乙烷的线型聚合物包括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、所述氢化植物油选自氢化花生油、氢化棉籽油、氢化蓖麻油、氢化椰籽油或氢化橄榄油。