[发明专利]一种治疗跌打损伤，淤血肿痛，软组织挫伤用的外用制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体地说是一种由血竭、赤芍、延胡索、红花、威灵仙、伸筋草、大黄、栀子、乳香、没药、制川乌、制草乌、丁香、白芷、细辛、樟脑、冰片等中药制备的外用中药制剂。

背景技术

四肢及各关节是人体日常生活活动范围最频繁的部位之一，而日常活动中担负繁重的工作时或激烈运动不当，引起扭压或外力挤压损伤的机会多，常因肩、肘、颈部关节等长年累月的积劳损伤或急性损伤产生肌肉、肌腱、韧带纤维微量多次断裂和出血，从而逐渐形成皮下组织和肌肉的肿胀或无菌性炎症、粘连和挛缩。目前治疗跌打损伤等疾病的中药制剂较多，外用制剂也不少，但有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的中药材，有些因疗效不佳而中断使用。

本发明克服了现有技术的缺陷，提供一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的纯中药复方药物。

本发明人基于现代中药药理学研究和临床病例的经验总结，结合祖国医学对肢体、关节活血止痛，化淤消肿的治疗原则，在临床治疗验方的基础上增加活血、止痛诸味中药，制备成一种由血竭10g，赤芍10g,延胡索15g,红花10g,威灵仙10g,伸筋草10g,大黄10g,栀子10g,乳香10g,没药10g,制川乌10g,制草乌10g,丁香5g,白芷5g,细辛5g,樟脑7g,冰片5g经酸性乙醇溶液提取制备而成的中成药制剂。

方中血竭甘咸平，具有散淤活血，生新止痛之功效，系主治跌打损伤，生肌收口之要药，延胡索辛温，微苦，为活血化瘀，利气止痛药，两药协同化淤止痛，使其效用倍增，同为本方中的君药；乳香调气活血，没药行气散淤止痛，合用于筋脉拘挛，跌打损伤，为臣药；佐以赤芍，红花，威灵仙，伸筋草等诸味的散淤活血，破淤生新之功；制川乌，制草乌止痛、镇痉；而细辛，丁香，樟脑，冰片通窍散郁火，均为使药，尤善治瘀血肿痛所致诸症。宜治于跌打损伤，淤血肿痛等症和兼急性软组织损伤者。

本发明的各种药物配比合理、可靠，并且制成外用制剂使用剂量准确、包装简便，其成品质量检测可控，方法可靠，克服了汤药体积大、使用量多、煎煮时间长而繁琐及不容易携带等缺点，极大地提高了用药的依从性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种临床疗效确切，毒副作用小，质量控制可靠，活血化淤、止痛消肿的中药外用制剂。

本发明目的是通过以下技术方案实现：一种治疗跌打损伤，淤血肿痛，软组织挫伤的外用制剂，其由下列重量配比的中药原料药制备而成：

血竭8～12g，赤芍8～12g,延胡索10～20g,红花8～12g,威灵仙8～12g,伸筋草8～12g大黄8～12g,栀子8～12g,乳香8～12g,没药8～12g,制川乌8～12g,制草乌8～12g,丁香3～8g,白芷3～8g,细辛3～8g,樟脑3～8g,,冰片3～8g，

优选的，其由下列重量配比的中药原料药制备而成：

血竭10g，赤芍10g,延胡索15g,红花10g,威灵仙10g,伸筋草10g,大黄10g,栀子10g,乳香10g,没药10g,制川乌10g,制草乌10g,丁香5g,白芷5g,细辛5g,樟脑7g,冰片5g,

以上组成中，重量是以生药计算的，以上组成可制成可供使用1-7天的药物制剂。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效不变。

以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。

本发明的中药制剂，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成外用制剂。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。

本发明的中药制剂中的药物活性物质，其在制剂中所占重量百分比可以是0.01-99.99%，其余为药物可接受的载体。