[发明专利]一种用于治疗痔疮的中药组合物及其制备方法和其应用

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于治疗痔疮的中药组合物及其制备方法和其应用。

背景技术

痔疮是人类特有的肛肠病，也是常见病、多发病之一。患者肛门直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲形成柔软静脉团块，主要临床表现为便血、疼痛、水肿、坠胀、瘙痒、分泌物增多、脱出等症状，并易引发贫血、嵌顿、坏死、感染、妇科炎症、肛周湿疹、植物神经紊乱等系统性疾病，便血日久，可致不同程度的贫血，甚至出现出血性休克，危及生命；痔疮坏死、感染严重时，可经血液系统引起全身感染，后果严重，防治不当，将严重影响患者的生活、工作、学习和健康。

普查资料表明，肛门直肠疾病的发病率为59.1％，其中，痔疮占据所有肛肠疾病的87.25％，内痔又占所有肛肠疾病的52.19％。女性患者的痔疮发病率为67％，男性患者的痔疮发病率为53.9％，且以20-40岁年龄段患病较为多见，并随着年龄的增长而痔疮患病率逐渐增加且病情逐步加重。

根据痔疮的发病部位，将痔疮分为内痔、外痔和内外痔(或称混合痔)三种类型。

内痔生于肛门齿线之上，位置有浅、有深。根据内痔的病理变化和发展过程，将内痔分为三个时期，包括初期(一期)、中期(二期)和后期(三期)。内痔初期的痔核很小，质柔软，痔面鲜红色或青紫色，常因大便时摩擦出血，出血或一线如箭，或点滴不已，不惑疼痛，且痔核也不脱出肛门外；内痔中期的痔核较大，大便时可脱出在肛门外，便后能自行恢复，便血量多少不定；内痔后期的痔核在大便时脱出肛门，甚则在咳嗽、行走或久站时也会脱出，脱出后不能自行回复，必须以手推回，或平卧后才能回复；且经常脱出不易复位，痔核质地较硬，表面微带灰白色，还因痔核增大，引起大便困难，小便不利；或因大便流血过多，引起气血亏损，面色萎黄，精神委顿；或因痔核嵌住肛门，不能回缩，形成绞窄，发生肿痛，溃烂，坏死；或因化脓，从而继发肛瘘。

外痔位于肛门齿线以下，以疼痛、肿块为主要症状，肛门周围长有大小不等、形状不一的皮赘。根据其病理特点不同，分为静脉曲张性外痔、结缔组织性外痔、血栓性外痔及炎性外痔四种。其中，以炎性外痔最为多见，主要表现为肛缘皮肤皱襞突起，红肿热痛、水肿、充血明显，有压痛，排便时疼痛加重，并有少量分泌物，或伴有全身不适和发热。

混合痔兼有内外痔双重特征，临床以直肠粘膜及皮肤脱出、坠胀、疼痛、反复感染为主要症状，且内痔生长部位常与外痔相连。

中医学认为，痔疮是人体阴阳失调、脏腑气血虚损再加风、寒、燥、热及情志内伤、饮食起居不节、职业等因素所致，致使患者的气血失调、经络阻滞、淤血下注，且以湿热下注为多，湿聚化热，热盛肉腐，热阻血瘀，热伤血络。

目前，治疗痔疮的治疗重点在于消除和缓解症状，并优先考虑保守治疗。治疗痔疮的方法包括手术疗法、内服药疗法和外用药疗法。其中，手术疗法包括手术、超低温疗法、超高温疗法和注射疗法等，主要针对久治不愈或已形成较大的混合痔或花环痔患者，并存在患者痛苦、易产生并发症、治疗不彻底、易复发、费用昂贵等缺陷。内服药疗法及外用药疗法包括口服或外用西药或中药，主要通过药物软化大便，减少排便时大便对肛门痔核的冲击，以缓解患者痛苦，如马应龙麝香痔疮膏、肛泰、痔疡消、痔疮冲洗剂、消炎止痒冲剂等，但内服药疗法及外用药疗法存在见效慢、难消除病灶、治疗不彻底、易复发、治愈率低、疗效不理想等缺陷。

另外，多采用内治法(如凉血地黄汤、苁蓉润肠丸等药物)和外治法(如中药坐浴、外用药膏、外用药液、栓剂纳肛等)以减轻和治疗痔疮术后肿痛，主要通过清热解毒、益气利湿、润肠通便、活血化瘀、止痛等作用实现前述目的。

为此，急需研究一种疗效确切、复发率低、患者依从性高的痔疮治疗药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗痔疮的中药组合物，制成所述中药组合物有效成分的原料组成及其重量份数为：白芨10-20份，败酱草5-15份，金银花10-20份，小薊10-20份，红花10-20份，槐花10-20份，地榆10-20份，甘草5-15份，蒲公英2-10份，炮山甲2-10份，丹参5-15份，当归5-15份，牡丹皮10-20份，血竭5-15份，川贝母5-15份，生地黄5-15份，赤芍5-15份，仙鹤草10-20份，板蓝根10-20份，漏芦根10-20份，墨旱莲10-20份，决明子10-20份，草红藤10-20份。