[发明专利]一种含有生血丸的中药组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，涉及一种含有生血丸的中药组合物及其应用。

背景技术

恶性肿瘤是目前严重危害人类生命健康的常见病之一，我国恶性肿瘤死亡率高于世界平均水平，位列世界国家的第58位。肿瘤的预防及治疗已成为全球性的医药卫生工作的重要任务。

化疗作为现代医学恶性肿瘤治疗的主要手段，在抑制或杀伤肿瘤细胞的同时也杀伤正常的机体细胞，对患者有多系统的、不同程度的毒副作用，尤其是对增殖旺盛的骨髓造血干细胞的毒性更为严重。因此，几乎所有种类的经典抗肿瘤药都会产生骨髓抑制毒副作用，特别是联合化疗方案中加用铂类药物。导致外周血以白细胞为主的全血细胞下降，进而引起贫血、抗感染能力下降等严重不良反应，若不采取相应的支持治疗，反而会加重患者病情，致使化疗失败。

生血丸由鹿茸、黄柏、白术（炒）、山药、桑枝、紫河车、稻芽、白扁豆（炒）组成，源于中医研究院广安门医院名老中医谢海洲教授数十年临床之验方，功能补肾健脾、填精补髓。主药鹿茸温肾壮阳、强筋健骨、生精益血，是峻补元阳之要药，用于治疗精血两亏，活血又补血，具有促进造血之功能；紫河车益气、养血、补精，有强壮作用，但二药药性滋腻，易妨碍脾胃运化，应适当配伍健脾理气之品。大量的前期研究和临床资料表明，生血丸具有明确的改善骨髓抑制和造血功能的作用，自投入临床以来取得了很好的疗效，但其对免疫功能及消化功能的影响未见报道。

发明内容

本发明旨在进一步阐明生血丸对化疗所致骨髓抑制的防治作用，探讨其对免疫及消化功能的影响以及健脾理气类中药对生血丸的辅助作用，优化用药方案，为治疗提供最佳方案。本发明通过临床对照研究探讨生血丸对化疗所致骨髓抑制的防治作用以及对患者免疫功能的影响，评估其安全性以及理气类中药对生血丸受试对象脾胃功能的辅助保护作用。通过实验的研究结果表明：生血丸有助于癌症患者化疗后血象的恢复，具有保护骨髓功能的功效；可有效改善患者临床症状，明显改善肿瘤患者生活质量，在一定程度上提高肿瘤患者的机体免疫功能；合并理气药可在不影响其功效的前提下明显改善化疗以及服药过程中产生的消化道症状，未见明显毒副反应，值得推广应用于临床。

为实现上述目的本发明公开了如下的技术内容：

一种含有生血丸的中药组合物，其特征在于它是由生血丸与理气药组成，其中生血丸：理气药的重量份数比为5:12；所述的理气药为檀香、砂仁、枳壳。

本发明所述的中药组合物，其特征在于理气药檀香：砂仁：枳壳的重量份数比为3:3:6。

本发明所述的中药组合物，其特征在于所述的生血丸组成为：鹿茸45份、黄柏225份、山药225份、白术（炒）225份、桑枝225份、白扁豆（炒）225 份、稻芽225 份、紫河车225份。

本发明所述的中药组合物，其特征在于所述的组合物为口服制剂。

本发明所述的中药组合物，其中的口服制剂为片剂、颗粒剂、胶囊或丸剂。

本发明进一步公开了中药组合物在制备治疗恢复癌症患者化疗后血象保护骨髓功能药物中的应用。

本发明也公开了中药组合物在制备治疗改善化疗过程中引起的消化道症状药物中的应用。特别是在制备提高肿瘤患者机体免疫功能药物中的应用。

本发明所用到的鹿茸味甘、咸，性温，归肾、肝经，有壮肾阳、益精血、强筋骨、调冲任、托疮毒之功效。现代药理研究证实，鹿茸具有抑制单胺氧化酶(MAO)，抗氧化和抗衰老、提高性功能、提高耐力、增强记忆力、增强机体免疫力、促进蛋白质和核酸的合成、抑制红细胞凝集和促进纤维蛋白溶解、维持心肌细胞膜和微粒体膜的稳定性、提高Ca²⁺-Mg²⁺-ATP酶和Na⁺-K⁺-ATP酶的活性、减轻钙超载所致的心肌损伤、抵抗化学药物损伤、抗肿瘤、抗溃疡等作用。

鹿茸精注射液对乙酰苯肼致溶血性贫血小鼠及5P6肾切除致肾性贫血大鼠，能促进骨髓造血，加速RBC和Hb的生成。段绿化临床观察表明鲜鹿茸粉治疗化疗后骨髓抑制,有较好的疗效。

紫河车味甘、咸，性温。入肺、心、肾经，有补肾益精，益气养血之功。《本经逢原》：“紫河车享受精血结孕之余液，得母之气血居多，故能峻补营血，用以治骨蒸赢瘦，喘嗽虚劳之疾，是补之以味也。”

    现代药理研究表明，紫河车具有抗感染作用、增强免疫作用、激素样作用、改善睡眠，增加食欲等广泛的药理作用。认为紫河车可治疗贫血和白细胞减少症，有明显的抗贫血作用和升高白细胞作用，对骨髓造血功能有明显促进作用。