[发明专利]一种pH依赖型结肠定位硬胶囊有效
申请号: | 201310470800.5 | 申请日: | 2013-10-11 |
公开(公告)号: | CN103520226A | 公开(公告)日: | 2014-01-22 |
发明(设计)人: | 高崇凯;黄辉球 | 申请(专利权)人: | 惠州市九惠制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K36/185 | 分类号: | A61K36/185;A61K9/52;A61K47/32;A61P1/00;A61P35/00 |
代理公司: | 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 | 代理人: | 任海燕;赵瑾 |
地址: | 516007 *** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 ph 依赖 结肠 定位 胶囊 | ||
1.一种pH依赖型结肠定位硬胶囊,包括注入药物成分的硬胶囊及其包衣膜,其特征在于,所述用于形成包衣膜的包衣液及其用量为下述处方的1~N倍:
包衣材料2g,所述包衣材料为,
丙烯酸树脂Ⅲ号,
Eudragit RL100和/或Eudragit RS 100;
所述 Eudragit RL100和/或Eudragit RS 100 占包衣材料总重量的18~25%;
还含有增塑剂 2~3ml、包衣材料的溶剂 92~98ml。
2. 根据权利要求1所述的pH依赖型结肠定位硬胶囊,其特征在于:所述包衣膜重量占未包衣前的注入药物成分的硬胶囊重量的3.5~4.5%。
3.根据权利要求1所述的pH依赖型结肠定位硬胶囊,其特征在于:所述增塑剂为邻苯二甲酸二乙酯或柠檬酸三乙酯中的至少一种与蓖麻油的混合物。
4.根据权利要求1所述的pH依赖型结肠定位硬胶囊,其特征在于:所述溶剂为无水乙醇和丙酮的混合物。
5.根据权利要求1~4任意一项所述的pH依赖型结肠定位硬胶囊,其特征在于:所述包衣材料选择丙烯酸树脂Ⅲ号、Eudragit RL100、Eudragit RS 100三种组分时,Eudragit RL100和Eudragit RS 100的重量比为1:1。
6.根据权利要求1~4任意一项所述的pH依赖型结肠定位硬胶囊,其特征在于,所述用于形成包衣膜的包衣液及其用量为下述处方的1~N倍:
丙烯酸树脂Ⅲ号1.6g,
Eudragit RL100 0.2g,
Eudragit RS100 0.2g,
邻苯二甲酸二乙酯或柠檬酸三乙酯1.5ml,
蓖麻油1ml,
无水乙醇47.5ml,
丙酮47.5ml。
7.根据权利要求1所述的pH依赖型结肠定位硬胶囊,其特征在于:所述注入硬胶囊的药物成分为鸦胆子油。
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