[发明专利]治疗风湿骨痛的搽剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肩周炎、骨关节痛、颈椎腰椎痛、软组织痛、扭伤痛等疼痛的中药，是一种治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肩周炎、骨关节痛、颈椎腰椎痛、软组织痛、扭伤痛等疼痛的外用酊剂。

背景技术

目前治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肩周炎、骨关节痛、颈椎腰椎痛、软组织痛、扭伤痛等疼痛一般都吃止痛和消炎药，长期服药对人身体损害大，容易引起别的疾病。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：治疗风湿骨痛的搽剂具有祛风除湿、温阳散寒、通络止痛的功能，是治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肩周炎、骨关节痛、颈椎腰椎痛、软组织痛、扭伤痛等疼痛的外用酊剂，性质稳定，有明显的镇痛作用，对皮肤无过敏反应，无刺激无毒副作用。治疗风湿骨痛的搽剂对不同程度、不同类型的的疼痛均有效果，而且见效快。

中医理论：

中药理论认为“不通则痛”，风湿、类风湿病是由于风湿寒邪、经脉阻滞、气血失于通畅所引起的肌肤关节疼痛，故清利湿热为其主要治疗原则。

本发明的发明内容是：它是由附子、雪上一枝蒿、威灵仙、桂枝、川椒、红花、白术、甘草组成，各组成成分的重量百分比是：附子∶雪上一枝蒿∶威灵仙∶桂枝∶川椒∶红花∶白术∶甘草＝10-30∶1-10∶10-30∶10-20∶10-20∶5-15∶10-20∶1-10。

各组成成分的最佳重量百分比：附子∶雪上一枝蒿∶威灵仙∶桂枝∶川椒∶红花∶白术∶甘草＝25∶5∶20∶15∶15∶10∶6∶4。制备工艺：

将各种组成药物净选后粉碎成粗粉，照《中国药典》2005年版一部附录IN项下渗漉法，用体积分数45％乙醇做溶剂，浸渍5小时，以每分钟2-4ml速度渗漉，将药渣内余液压出，与初漉液合并，密闭，静置48小时以上，滤过，自滤器上添加体积分数45％乙醇，混匀，分装，即得。

方中各味药材功效：附子、威灵仙、雪上一枝蒿为主药，附子大辛大热，回阳救逆，温补脾肾，散寒止痛；雪上一支蒿苦麻、温，具有消炎止痛、祛风除湿的功效；威灵仙辛咸、温，祛风除湿，通络止痛，为风湿痹痛要药，辅以桂枝、川椒、红花、白术等，温通经脉、活血散瘀止痛，甘草补中益气，调和诸药。

本发明的优点是：1.治疗风湿骨痛的搽剂具有祛风除湿、温阳散寒、通络止痛的功能。是治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肩周炎、骨关节痛、颈椎腰椎痛、软组织痛、扭伤痛等疼痛的外用酊剂。

2.稳定性试验结果表明，本品性质稳定。

3.非临床药理学试验结果表明，治疗风湿骨痛的搽剂能明显对抗巴豆油致鼠耳肿胀的作用；用小鼠热板法测痛，治疗风湿骨痛的搽剂有明显的镇痛作用。

4.急性毒性试验结果表明，小鼠口服治疗风湿骨痛的搽剂后LD50为7.3±0.7g/kg。皮肤刺激试验、皮肤过敏试验结果均为阴性，本品对皮肤无过敏反应，无刺激无毒副作用。

5.治疗风湿骨痛的搽剂对不同程度，不同类型的的疼痛均有效果，在对301例患者的临床疗效观察中显示，治疗风湿骨痛的搽剂对轻度疼痛有效率为100％，中度疼痛有效率为97.2％，重度疼痛有效率为94.19％。对关节痛的完全止痛率为76.71％，有效率为97.26％；对软组织痛的完全止痛率为81.94％，有效率为98.61％；对扭伤痛完全止痛率为83.82％，有效率为98.53％；对颈椎腰椎痛的完全止痛率为65.38％，有效率为92.31％；对肩周炎痛的完全止痛率为69.44％，有效率为97.22％。治疗风湿骨痛的搽剂止痛的平均起效时间为33.9分钟，有80.48％的上述疼痛病例在40分钟内起效。

具体实施方式

本发明是由附子、雪上一枝蒿、威灵仙、桂枝、川椒、红花、白术、甘草组成，各组成成分的重量百分比：附子∶雪上一枝蒿∶威灵仙∶桂枝∶川椒∶红花∶白术∶甘草＝10-30∶1-10∶10-30∶10-20∶10-20∶5-15∶10-20∶1-10。

各组成成分的最佳重量百分比：附子∶雪上一枝蒿∶威灵仙∶桂枝∶川椒∶红花∶白术∶甘＝25∶5∶20∶15∶15∶10∶6∶4。