[发明专利]一种制备胆香鼻炎片的新方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医药制剂领域，是一种制备中药的新工艺。

背景技术

胆香鼻炎片是吉林万通药业梅河药业股份有限公司生产的产品，具有消炎清热，祛风散寒，通窍止痛的功效。其制法采用的是部颁标准第四册所收载的标准号为：WS3-B-0795-91的标准。原处方及制法如下：

【处方】

猪胆汁膏  15g    广藿香    560g    白芷    560g

苍耳子    450g   鹅不食草  375g    荆芥    250g

金银花    250g   野菊花2   59g     薄荷脑  1.5g

【制法】

以上九味，除薄荷脑、猪胆汁膏外，取鹅不食草50g粉碎成细粉，过筛，剩余鹅不食草与其余各药照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法(附录17页)，用65％乙醇为溶剂进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩成稠膏，与猪胆汁膏合并，干燥，加鹅不食草粉末及辅料适量，制成颗粒，干燥，将薄荷脑研细与上述颗粒混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

其中，广藿香系唇形科植物广藿香Pogostemon cablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分，归脾、胃、肺经，具有芳香化浊，开胃止呕，发表解暑的功效，用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。广藿香主要含有α-广藿香烯，β-广藿香烯，广藿香酮等挥发油成分。通过现代研究表明，广藿香的起效成份为挥发油及部分醇提取物。

鹅不食草为菊科植物鹅不食草Centipeda minima(L.)A.Br.et Aschers.的干燥全草，具有“发散风寒，通鼻窍，止咳，解毒”的功效，鹅不食草主要含有棕榈酸蒲公英甾醇酯、乙酸蒲公英甾醇酯、槲皮素-3-甲酯等以及挥发油。其中，挥发油和乙醇提取液部分有止咳、祛痰、平喘作用。

发明内容

本发明提供了一种制备胆香鼻炎片的新方法，期积极有益效果在于，一是增加了广藿香和鹅不食草挥发性有效成分的提出，二是保留了广藿香和鹅不食草醇溶性有效成分。整体上增加了胆香鼻炎片有效成分的提出量，增强了产品疗效。

【处方】

猪胆汁膏  15g    广藿香    560g    白芷    560g

苍耳子    450g   鹅不食草  375g    荆芥    250g

金银花    250g   野菊花2   59g     薄荷脑  1.5g

【制法】

以上九味，除薄荷脑、猪胆汁膏外，取广藿香和鹅不食草分别置多功能中药提取罐采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油用β-环糊精包合，备用；药渣与其余药材照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法，用65％乙醇为溶剂进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，滤过，滤液浓缩成稠膏，与猪胆汁膏合并，干燥，加两种β-环糊精包合物及辅料适量，制成颗粒，干燥，将薄荷脑研细与上述颗粒混匀，压制成1000片，包衣，即得。

本发明所述的制剂，包括各种类型的丸剂、颗粒剂、胶囊剂以及在临床上适宜的其他剂型。

改进前后的工艺对比说明：

原工艺中广藿香和鹅不食草为醇提后入药，改进后为水蒸气蒸馏法，提取挥发油，残渣醇提。挥发油经β-环糊精包合后入药。

上述改进后不仅增加了药材中的挥发油成分，还保留了醇溶性成分；另外，挥发油经包合后入药，减少了制剂过程中的损耗，总体上提高了产品的出膏率，增加了药物疗效。