[发明专利]一种治疗干眼症的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗干眼症的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。 

技术背景

社会活动发展和工作学习环境改变，人们的阅读方式也随之改变，干眼症是眼科最常见的疾病之一，该疾患是多种因素使眼球表面水质、粘液和脂质分泌后，造成的泪液质和量失去平衡而发生的一系列症候群。 

眼表面上皮和泪膜之间的紧密相关、相互依赖做为一个整体发挥作用，而不是孤立存在；泪液动力学包括：泪液的生成、分布、蒸发和清除，而以上四个过程任何一个环节发生异常就会导致干眼症，干眼症是由泪液动力学的异常及眼表面上皮异常所引起。 

辐射、环境污染、气候、药物等多种原因均诱发干眼症的发生，包括原发性泪腺疾病、类肉瘤、移植物抗宿主病、泪腺阻塞、风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化、砂眼、烧伤、瘢痕性类天疱疹、神经麻痹性角膜炎、面瘫、睑板腺功能障碍、睑缘炎、粘蛋白缺乏、瞬目异常、睑缘位置异常、角结膜手术切口、紫外线、接触镜配戴不当，三环类抗抑郁药、抗帕金氏药、口服避孕药、抗高血压及抗心律失常药均可引起干眼症发生。干眼症的主要临床表现为干涩感、异物感、灼烧感、痒感、畏光、眼红、视物模糊、视力波动及视疲劳等。 

目前就干眼症的药物治疗主要包括：人工泪液、糖皮质激素、免疫抑制剂、自体血清、性激素和中药等，各种治疗药物具有各自的疗效优势。 

中医认为干眼症属于“燥症”范畴，肝开窍于目，泪液濡润肝窍及目；肝肾阴虚，肝阴不足是干眼症发生的主要原因。同时，《诸病源候论》曰：“夫五脏六腑皆有津液，通于目者为泪。”、“目，肝之候也，脏腑之精华，崇脉之所聚，上液之道，其液竭者，则目涩。”，干眼症发生与五脏六腑密切相关，当五脏失调，必会导致肺、肝、肾津伤，而发生干眼症。 

中国发明专利公开号CN102824547A公开了“治疗干眼症的中药超声波雾化剂及其制备方法”，该中药雾化剂的中药原料包括麦冬、沙参、柴胡、白芷、菊花、枸杞、石斛、桑叶、防风、蔓荆子、薄荷组成；中国发明专利公开号CN10102973842A公开了“一种治疗干眼症的中药薰洗液”，该中药薰洗液的中药原料包括千里光、青黛、小画眉草、寸金草、赤芍、土千年健、王不留行、玉竹、女贞子、菟丝子、薏苡仁组成。中国发明专利公开号CN101632781B公开了“一种中药组合物在制备治疗干眼症药物中的应用”，该中药组合物包括人参、麦冬、山茱萸、丹参、酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松组成。目前报道治疗干眼症的中药组合物主要以养阴清热的治则立法组方为主。 

本发明是从中药材中筛选得到的具有清热活血作用的中药组合物，起到清热活血作用，采用合适的外用方法，如外熏、雾化等，从而改善患者干眼症作用，克服人工泪液中防腐剂的损害作用。 

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，外用起到治疗干眼症作用；本发明另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。该巴布剂质量稳定，可靠性强，与皮肤相容好，刺激小，工艺先进合理，可操作性强。 

本发明所述治疗干眼症的中药组合物，选择榕树叶、苏木、土贝母、冬葵叶、红花、地锦草、灯心草为原料，其中榕树叶清热解毒、苏木活血祛瘀、土贝母清热解毒、冬葵叶清热解毒、红花活血祛瘀、地锦草清热解毒、灯心草清热，各中药组合配伍，起到清热活血功效。 

制备本发明药物活性组分的原料用量为：榕树叶10-30份、苏木5-20份、土贝母10-20份、冬葵叶10-20份、红花3-10份、地锦草10-30份、灯心草5-20份；优选为榕树叶12份、苏木9份、土贝母12份、冬葵叶12份、红花5份、地锦草12份、灯心草9份。 

本发明中药组合物可采用中药制剂常规方法制备成常规制剂，可以是泡腾片、颗粒剂等，临床应用时用高温热水溶解，熏蒸眼部；也可以通过超声雾化设备，进行雾化给药。 

以下结合实施例对本发明作进一步的阐述 

实施例1本发明的泡腾片剂制备 

按下述重量称取各原料药：榕树叶120克、苏木90克、土贝母120克、冬葵叶120克、红花50克、地锦草120克、灯心草90克备用；上述重量的榕树叶、苏木、土贝母、冬葵叶、红花、地锦草、灯心草混合，加6倍量水浸泡2小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加5倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液；上清液浓缩至60℃时相对密度1.10清膏，60℃真空干燥，得固形物70克；粉碎干燥固形物，过筛后得细粉，加入常规泡腾片辅料制成颗粒，干燥，压片。