[发明专利]一种治疗老年糖尿病肾病的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗老年糖尿病肾病的中药制剂。

背景技术

糖尿病肾病是糖尿病严重的并发症，主要是糖尿病肾小球硬化，开始可以是间歇性蛋白尿，以后逐渐加重变为持续性蛋白尿，由于长期的蛋白尿，以及糖尿病本身蛋白质代谢失调，可以出现低蛋白血症，以致产生肾病综合征，有的可以同时合并氮质血症，病情继续恶化发展为肾功能衰竭，最后死于尿毒症。随着人们生活水平的提高和世界人口老龄化的到来，老年性糖尿病发病率越来越高。由于老年人脏器功能减退，老年性糖尿病肾病(DN)则成为威胁老年糖尿病患者身体健康的主要并发症之一。目前综合防治糖尿病肾病的方法有很多，但在实际的治疗过程中肾功能仍然很难得到改善，尤其在蛋白尿的抑制方面缺乏有效性。而中医中药对这种综合性疾病能够起到宏观调理作用，有效遏制了长期使用西药可能带来的负效应。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗老年糖尿病肾病的中药制剂。中医学认为，老年性DN与典型的糖尿病阴虚燥热表现不同，老年肾虚的症状比较突出。临床以腰膝酸软、不耐寒热、畏寒或恶热、夜尿频多、口干、口苦为主要表现，舌质多黯红或有瘀滞，舌苔多厚腻，脉象多为沉细或沉弦，综合分析其病机，辨证诊断当为肾虚浊泛、痰瘀互阻证，故治以活血补肾、化痰降浊、祛瘀通络，兼以补益肝脾。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗老年糖尿病肾病的中药制剂由以下重量份的中药制成：老虎姜20-40份、手掌参20-40份、老君须15-25份、多蕊蛇花25-45份、梵天花根5-25份、鸡肾草10-20份、地血香果5-10份、红木香15-25份、小红参30-50份、天南星3-7份、小毛香3-7份、葶苈子3-6份。

优选的，老虎姜30份、手掌参30份、老君须20份、多蕊蛇花35份、梵天花根20份、鸡肾草15份、地血香果8份、红木香20份、小红参40份、天南星5份、小毛香5份、葶苈子4份。

制备方法将上述中药水煎制成汤剂。

方中：老虎姜润肺养阴，健脾益气，祛痰止血，消肿解毒；手掌参滋补强壮，补脾润肺，益气止痛；老君须、多蕊蛇花滋阴补虚，补肾健脾；梵天花根活血舒筋，健脾益肾；鸡肾草补肾阳、祛风湿；地血香果强心补肾，止咳祛痰；红木香、小红参活血祛风，散瘀止痛；天南星、小毛香燥湿化痰，祛风止痉；葶苈子豁痰利气。

临床资料

1.一般资料选择2009-2012年在本院门诊和住院就治的老年糖尿病肾病患者80例，按随机数字表，将病例随机分为治疗组和对照组各40例。治疗组男25例，女15例；年龄45～75岁，平均56.9岁，病程1～15年。对照组男27例，女13例；年龄为46～80岁，平均57.8岁，病程10个月～18年。两组患者在性别、年龄、病程方面比较，差异无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。

2.诊断标准(1)有糖尿病史，多发生于病程较长且未能得到有效控制的糖尿病患者。(2)眼底可发现微动脉瘤。(3)蛋白电泳显示α₂球蛋白升高，α₁、γ球蛋白正常。(4)具备肾炎或肾病综合征的临床特点，但一般肾小球滤过率减低，常伴有高血压，晚期可出现肾功能衰竭。(5)肾活体组织检查有助确诊。

3.治疗方法对照组病例均给予降糖、降脂及降压治疗和优质低蛋白饮食控制。治疗组常规治疗与对照组相同，在此基础上加用本发明所述中药制剂，称取老虎姜30g、手掌参30g、老君须20g、多蕊蛇花35g、梵天花根20g、鸡肾草15g、地血香果8g、红木香20g、小红参40g、天南星5g、小毛香5g、葶苈子4g，水煎成汤剂，每日一剂，分早晚2次服用，1个月为一个疗程，两组均连续治疗2个疗程。

4.疗效标准参照中华人民共和国卫生部1993年颁布的《中药新药临床研究指导原则》制定。显效：症状、体征明显减轻，证候积分下降50％以上，血糖及ALBU正常或其值较治疗前下降30％以上；有效：症状、体征有所减轻，证候积分下降30％以上，血糖及ALBU正常或其值较治疗前下降10％以上；无效：各项指标达不到上述标准。

5.治疗结果两组治疗2个疗程后疗效比较：治疗组40例，其中显效30例(75％)，有效9例(22.5％)，无效1例(2.5％)，总有效率97.5％；对照组40例，其中显效15例(37.5％)，有效15例(37.5％)，无效10例(25％)，总有效率75％。两组比较，治疗组显效率、总有效率明显优于对照组，具有可比性。P＜0.05。

具体实施方式