[发明专利]一种孟鲁司特钠咀嚼片及其制备方法

权利要求书

1.一种孟鲁司特钠咀嚼片，其特征在于，它由以下重量份的原料制成：孟鲁司特钠、稀释剂、润滑剂、黏合剂、崩解剂、着色剂、甜味剂、矫味剂，所述黏合剂为采用无水乙醇作为溶剂配制的质量百分数为5%的羟丙基纤维素溶液。

2.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠咀嚼片，其特征在于，所述稀释剂为乳糖、淀粉、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素、山梨醇、果糖中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠咀嚼片，其特征在于，所述的崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、波拉克林钾、淀粉、羧甲基淀粉钠中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的孟鲁司特钠咀嚼片，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁；所述甜味剂为阿司帕坦；所述矫味剂为草莓香精；所述着色剂为氧化铁红。

5.权利要求1所述孟鲁司特钠咀嚼片，其特征在于，它由以下重量份的原料制成：

孟鲁司特钠 4-6份；

甘露醇 50-220份；

微晶纤维素 30-200份；

交联羧甲基纤维素钠 10-30份；

羟丙基纤维素 2-20份；

硬脂酸镁 1-5份；

红氧化铁 0.5-5份；

阿司帕坦 0.1-5份；

草莓香精 0.1-5份。

6.一种孟鲁司特钠咀嚼片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

称量如权利要求5所述重量份的原料，取原料中的羟丙基纤维素加入无水乙醇，搅拌至溶解完全，配制成5%黏合剂溶液；

取孟鲁司特钠、甘露醇、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、红氧化铁及阿司帕坦，粉碎过筛并混合均匀，加入上述配制成的5%黏合剂溶液湿法制粒，用20目筛整粒，湿颗粒放入热风烘箱，40℃下干燥0.5-1小时，干燥颗粒用20目筛整粒，加入草莓香精、硬脂酸镁总混10min，用旋转式压片机压成片剂。