[发明专利]血管支架

说明书

技术领域

本发明涉及一种心血管疾病介入治疗用装置，具体涉及血管支架的设计机构能在血管里与血管不易发生相对跑位、支架两端口的圆锥与血管是过渡贴合而不易损伤血管，属于医疗器械技术领域。 

背景技术

目前，心脑血管常见的疾病主要有动脉狭窄、动脉瘤等，这些疾病若不及时治疗可能会导致血管堵塞、瘤体破裂，将严重危害人类的生命安全。对于动脉瘤的治疗，早期主要采用手术切除或夹闭等外科手术。 

目前支架介入术是治疗心血管疾病的主要手段之一，临床上广泛使用的血管支架主要有金属裸支架和药物洗脱支架。金属裸支架在进入临床治疗后取得了令人瞩目的疗效，但是经过十多年的应用也逐渐暴露出一些不足和弊病，如易致血栓形成、再狭窄率高、造成血管壁损伤等等，临床研究表明金属裸支架植入后6 个月支架内再狭窄发生率高达20％～ 30％。药物洗脱性支架的应用，使得术后1年内再狭窄率降到了10％以下，但临床研究表明，药物洗脱支架远期疗效不佳，容易形成血栓，且病死率或心梗发生率较高。支架内再狭窄问题严重影响了患者的生活质量和生命健康，是亟待解决的技术难题。 

支架植入时的扩张导致局部血管损伤是诱发支架内再狭窄的根本原因之一。现有的金属裸支架、药物洗脱支架、生物可降解支架植入时的扩张均会造成不同程度的血管损伤。经对现有技术文献的检索发现，中国专利号： 200620057977.8，该专利公开了一种血管支架，其结构是：支架架体采用镍钛合金丝制成，具有沿轴向排列的多层波形环状结构金属主体，相邻两层金属支撑件交错布置。又如：中国专利号： 200910199194.1，该专利公开了一种血管支架，其结构是：具有管型血管状，支架外壁表面附有薄膜，该支架具有良好的机械性能、可输送性和防渗漏性。又如：中国专利号：201210111453.2，该专利公开了由形状记忆合金构成的支架基体和由生物可降解材料形成的力阻抗系统，其中，支架基体采用形状记忆合金丝编织而成或者采用形状记忆合金薄板切割后焊接而成，经轴向拉伸，使其轴向伸长，径向缩短，然后与生物可降解材料进行复合，形成一体化复合结构。又如：中国专利号：201110446841.1，该编织支架由多根丝材编织而成，其特征在于，根据该编织支架的丝材根数，该编织支架的端部的丝材被分为若干股，其中每股丝材中的各根丝材被固定在一起。中国专利号：201020659169.5，涉及一种颅内临时支架，所述支架是由记忆合金丝编织而成的管网状结构，所述支架的中间部分是圆柱形的平直段，所述支架的两端是圆锥形的锥段，所述锥段与所述平直段的相接处平滑过渡，在所述支架一端的所述记忆合金丝的末端被固定在一起形成所述圆锥形的锥段的顶端。 

这种血管支架仍然无法克服由于支架两端伸缩（血管自身胀大和收缩被迫的）引起的血管壁组织损伤问题，支架在血管里没有一个设计机构来很好保证支架和血管不会发生相对位移，血管支架轴向、径向力不能根据血管需要变化。 

发明内容

为了解决以上问题本发明采用突破传统思维设计，本发明目的是克服了市场上现有的血管支架产品很多不足，提供一种新型的能克服由于血管支架两端伸缩（血管自身胀大和收缩被迫的）引起的血管壁组织损伤的问题，血管支架在血管里血管支架和血管发生相对位移的问题，血管支架轴向、径向力不能根据血管需要设置的问题。本发明实现了生产成本低、生产工艺简单、质量绝对保证、医护人员操作简单、功能能保证。 

本发明可以按照如下方式实现： 

一种血管支架由支架圆锥一、支架圆柱一、支架凸起环、支架圆柱二、支架圆锥二组成，其丝材为：不锈钢、镍钛合金、铂金、黄金、可降解生物材料、多层复合材料等，其加工方式为：编织、切割、雕刻、自然成型、二次加工成型等；能减少血管壁组织损伤，支架与血管能保持相对位移。其特征在于：支架圆锥一位于血管支架的一端，支架圆柱一位于支架圆锥一与支架凸起环之间，支架凸起环位于支架圆柱一和支架圆柱二之间，支架圆柱二位于支架凸起环和支架圆锥二之间，支架圆锥二位于血管支架的另一端；支架圆锥一和支架圆锥二是相似的且为圆锥形，越靠近支架端口其直径越小，支架端部丝材头端为去锐角或钝角处理了的（即有圆弧过渡），支架端部丝材头端为自由状态，从支架圆锥一端面到支架圆锥二端面整个支架内腔是贯通的；支架圆柱一和支架圆柱二是相似的且为圆柱形，可视为一体只是在其上叠加了一个或多个支架凸起环；支架凸起环为环状，其凸起截面为圆弧形或多边形或圆弧和多边形的结合形。