[发明专利]一种可降解金属抗菌缝线

说明书

技术领域

本发明涉及一种生物医用材料，尤其涉及一种可降解金属抗菌缝线。 

背景技术

可吸收缝线在手术科室中的使用已经有几十年的历史。目前临床上常用可吸收缝线类主要为羊肠线和合成纤维线，如Dexon(PGA、聚羟基乙酸)、Maxon(聚甘醇碳酸)、Vicryl(Polyglactin910、聚乳酸羟基乙酸)、PDS(Polydioxanone、聚二氧杂环已酮)和PVA(聚乙酸维尼纶)等。例如CN1363397A公开了一种山羊肠医用生物缝合线的制造工艺，将洗净的山羊肠衣均匀地纵向破成2-4条,洗净肠衣内壁后放入10-30%的氢氧化钠溶液中浸泡；取出洗净,在常温下用0.1-0.4%的双氧水漂白4-8小时,取出后在其表面涂敷动物胶原蛋白,达到线体柔软；通过机械制线并在常温下晾干,然后用抛光机对线体进行抛光,使线体光洁；经物理性能检测合格后,再灌注保护液并对线体及保护液进行灭菌、包装、入库。又如CN201543004U公开了一种用于外科缝线、疝和体壁修复网片和防粘连膜片的纤维，包括聚丙烯芯层、聚偏二氟乙烯皮层，芯层、皮层为同心结构，经复合纺丝形成同心结构复合纤维。 

但由于其吸收时间较长，往往会发现异物反应发生。寻找一种降解时间适中，能够促进组织或皮肤愈合，局部抗菌的可吸收缝线材料一直是临床医生和材料学家共同努力的目标。 

发明内容

本发明的目的在于克服上述不足，提供一种可降解金属抗菌缝线，能够促进组织或皮肤愈合，且局部抗菌、可吸收。 

本发明提供了一种可降解金属抗菌缝线，包括一股或多股丝线，所述丝线为镁基金属材料，其中镁的含量为90-100wt%，更优选为91-99.999wt%，更优选 为93-99.99wt%，更优选为94-99.99wt%，更优选为95-99.99wt%。 

所述丝线的直径为0.01-5mm，更优选为0.01-3.5mm，更优选为0.01-2mm，更优选为0.1-1.5mm，更优选为0.5-1mm。 

根据疾病性质和治疗需要，所述镁基金属材料可以选择纯镁或与其他元素组合的镁基合金。 

所述镁基合金中除镁元素外，还可以含有铜、锌、锰、硒、锶、钙、铁、锆、锡、镍、铝、银等中的一种或多种，和/或稀土金属中的一种或多种。 

所述稀土金属包括钪、钇、镧、铈、镨、钕、钜、钐、铕、钆、铽、镝、钕、钬、铒、铥、镱、镥。 

其中，所述镁基合金还可以含有少量杂质元素，例如稀土元素中的一种或多种，和/或铁、锆、锡、镍、铜、银和铝中的一种或多种。 

优选地，所述杂质元素中的每种含量不超过1wt%，更优选为不超过0.5wt%，更优选为不超过0.1wt%，更优选为不超过0.05wt%。 

优选地，所述杂质元素总量不超过2wt%，更优选为不超过1wt%，更优选为不超过0.5wt%，更优选不超过0.3wt%，更优选为不超过0.1wt%。 

在一种优选的实施方式中，所述可降解金属抗菌缝线还包括与丝线端部相连的针头。 

优选地，所述丝线的端部镀硬质金属，打磨成尖状形成针头。 

其中，所述述丝线的端部镀的硬质金属为钛、钨、钛合金、钨合金、钢、或其他硬质合金。 

优选地，所述针头为硬质金属直针针头或弯针针头，例如可以为不锈钢针头。 

优选地，所述针头的尾端设有容许所述丝线穿过的针孔。 

优选地，所述针头为中空可自锁式硬质金属直针针头或弯针针头。所述针头的由两个针瓣形成，两个针瓣的前端连为一体形成针头的针尖，两个针瓣相互靠近的表面（可以称为针瓣的内表面）上设有相互配合的自锁部件，且两个针瓣相互靠近的表面上还设有凹槽，所述凹槽与针瓣的尾端连通，在外力作用下，自锁部件自锁后，两针个瓣相互靠近的表面上的凹槽形成容纳所述丝线的通道。 

进一步优选地，所述通道的直径小于所述丝线的直径，从而自锁部件自锁后，两个针瓣能将所述丝线夹住。 

进一步优选地，所述两个针瓣相互靠近的表面上在所述凹槽与自锁部件之间还设有宽度和/或深度大于所述凹槽的大凹槽，且所述大凹槽与所述凹槽相互连通，在外力作用下，自锁部件自锁后，两针个瓣相互靠近的表面上的大凹槽形成容纳所述丝线的端部的空间，且所述丝线的端部不能从所述空间脱离，即所述丝线的端部的最大宽度大于两针个瓣相互靠近的表面上的凹槽形成的通道的内径。 

所述丝线的端部可以为长度大于线体直径的条状、面积大于线体横截面积的平面、三角锥形、四方体、多方体、球体等。