[发明专利]用于柔性容器完整性测试的设备和方法

权利要求书

1.一种用于对从可检测气体源提供的可检测气体的泄漏进行检测的设备，包括：

检测室，所述检测室被构造成密闭密封的；

经消毒的第一容器，所述经消毒的第一容器定位在所述检测室内，所述第一容器具有柔性主体，所述柔性主体至少部分地限定第一内室，所述第一内室用于在不存在泄漏时接收且保持从所述源输送的所述可检测气体；

传感器，所述传感器与所述检测室相联接，且能够感测由于所述泄漏导致的处于所述第一内室外部的所述可检测气体；

泵，所述泵用于在所述第一内室和所述检测室之间产生压力差；和

连接器，所述连接器用于在消毒条件下将所述可检测气体输送到所述第一内室。

2.根据权利要求1所述的设备，进一步包括用于控制所述可检测气体从所述可检测气体源到所述第一内室的流动的阀。

3.根据权利要求1所述的设备，其中所述连接器包括消毒过滤器。

4.根据权利要求1至3中的任何一项所述的设备，进一步包括刚性容器，所述刚性容器形成用于接收所述第一容器的所述检测室。

5.根据权利要求4所述的设备，其中所述刚性容器包括适合于从位于所述第一内室的外部的所述可检测气体源输送所述可检测气体的端口。

6.根据权利要求4所述的设备，其中所述刚性容器进一步包括用于密闭密封所述检测室的盖。

7.根据权利要求6所述的设备，其中所述盖包括适合于允许从位于所述检测室的外部的源输送所述可检测气体的端口。

8.根据权利要求6所述的设备，其中所述第一容器包括流体处理袋，所述流体处理袋包括流体搅拌元件。

9.根据权利要求6所述的设备，进一步包括用于促进所述可检测气体从所述第一容器内的任何泄漏处逸出的间隔件。

10.根据权利要求1所述的设备，进一步包括用于将来自所述源的所述可检测气体输送到所述第一容器的所述第一内室的导管。

11.根据权利要求9所述的设备，其中所述间隔件包括大致开放的结构。

12.根据权利要求9所述的设备，其中所述间隔件包括网状或网格状体。

13.一种用于对从可检测气体源输送的可检测气体的泄漏进行检测的设备，包括：

检测室，所述检测室被构造成密闭密封的；

经消毒的第一容器，所述经消毒的第一容器定位在所述检测室内，所述第一容器具有柔性主体，所述柔性主体至少部分地限定第一内室，所述第一内室用于在消毒条件下接收且保持来自所述源的所述可检测气体；

传感器，所述传感器与所述检测室相联接，且能够感测由于所述泄漏导致的处于所述第一内室外部的所述可检测气体；用于在所述第一内室和所述检测室之间产生压力差的装置；和

连接器，所述连接器用于在消毒条件下将所述可检测气体输送到所述第一内室。

14.根据权利要求13所述的设备，其中所述用于产生压力差的装置包括用于向所述检测室施加真空的装置。

15.一种使用可检测气体源对第一容器进行完整性测试的方法，所述第一容器包括限定有内部隔间的柔性主体，所述第一容器定位在限定了一个空间的密闭密封的室内，所述方法包括：

在消毒条件下经由连接器将来自所述源的可检测气体输送到所述内部隔间；

在所述内部隔间和所述空间之间产生压力差；和

感测所述空间内是否存在所述可检测气体。

16.根据权利要求15所述的方法，进一步包括在所述输送步骤之前对所述第一容器进行消毒的步骤。

17.根据权利要求15所述的方法，其中所述输送步骤包括在消毒条件下将所述第一容器附接到包括所述可检测气体的第二容器。

18.根据权利要求17所述的方法，其中所述方法还包括在所述输送步骤和所述产生步骤之间将所述柔性容器和所述第二容器一起放置在所述密闭密封的室中。

19.根据权利要求15所述的方法，其中，所述产生步骤发生在所述输送步骤之前。

20.根据权利要求15所述的方法，其中，在将所述第一容器定位在所述检测室的所述空间中之后执行所述输送步骤。