[发明专利]一种治疗腰椎管狭窄的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗腰椎管狭窄的药物，尤其涉及一种以中药为原料药制备的治疗腰椎管狭窄的药物。

背景技术

腰椎管狭窄症，又称腰椎椎管狭窄综合征，是由于腰椎退行性病变，腰椎间盘突出，或黄韧带肥厚，致腰椎中央管腔及神经根管等狭窄，使腰神经根或马尾受卡而出现以腰腿痛为主的证候群。本病好发于40岁以上的中老年人，起病缓慢，大多数患者有长期下背、腰、臀及大腿后部的疼痛史，随病变加重而逐渐出现间歇性跛行，可伴有下肢麻痹放射痛、肌力下降、肌肉萎缩、腱反射减弱及鞍区麻木、大小便不利等症状。

治疗一般分保守治疗和手术治疗，保守治疗多采用适量的非类固醇类抗炎药物配合肢体锻炼进行，多数治疗效果不理想，手术治疗风险大，费用高。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗腰椎管狭窄的药物，该药物由中药组成具有通经活络、祛风散寒、止痛消肿、温肾助阳、滋阴补血、平肝止痛的功效，对腰椎管狭窄的治疗可以起到疗效快、无副作用的目的。

本发明的药物是由以下重量份数的药物为原料药制备获得的：

全蝎12～20    地龙7～11     穿山甲8～12

土鳖虫16～24    蜈蚣8～16     鹿角霜16～24

三七8～12     熟地黄16～24  赤芍24～36

甘草8～12     金银花24～36  白芍24～36

苍术12～18    黄柏4～6      杜仲7～11。

优选的，本发明的药物是由以下重量份数的药物为原料药制备获得的：

全蝎16      地龙9       穿山甲10

土鳖虫20      蜈蚣12      鹿角霜20

三七10      熟地黄20    赤芍30

甘草10      金银花30    白芍30

苍术15      黄柏5       杜仲9。

本发明药物可以制成如片剂、丸剂、散剂等药剂学上的任一种口服药剂，本发明优选的制成散剂。

将本发明散剂的具体制备方法是：

将上述药物按所述重量份数混合均匀，粉碎成80～120目的药粉，灭菌消毒制得散剂产品。

腰椎管狭窄属中医“痹症、腰腿痛”范畴，中医认为先天肾气不足、肾气虚衰，以及劳役伤肾为其发病的内在原因，而反复遭受外伤、慢性劳损，以及风、寒、湿邪的侵袭为其发病的外在因素。其发病机理主要为，肾虚不固，肝肾亏损，筋萎髓枯，筋骨松弛易动，加之长期劳损，使椎体丧失稳定性，引起代偿性增生，导致椎管狭小；气血不足，气虚不运，血滞经络，血虚不荣，经络失养则出现麻痹疼痛，久行而跛；卫外羸弱，营卫失和，六淫由表侵入经络，阻遏经气，不通则痛，不荣而痛，久之邪气由表入里，由腑入脏，使病情愈加缠绵难愈，所以治疗原则为通经活络、祛风散寒、止痛消肿、温肾助阳、滋阴补血、平肝止痛。本组方中全蝎祛风止痉，通络解毒；地龙通经活络、活血化瘀；穿山甲通经消肿，搜风通络；土鳖虫破瘀血，续筋骨；蜈蚣息风镇痉，攻毒散结，通络止痛；鹿角霜温肾助阳，收敛止血；三七止血，散瘀，消肿，定痛；熟地黄滋阴补血，益精填髓；赤芍清热凉血，散瘀止痛；甘草补脾和胃，调和诸药；金银花清热解毒，凉散风热；白芍平肝止痛，养血调经；苍术燥湿健脾，祛风散寒；黄柏清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮；杜仲补肝肾，强筋骨。诸药合用通经活络、祛风散寒、止痛消肿、温肾助阳、滋阴补血、平肝止痛，对腰椎管狭窄的治疗可以起到见效快、无副作用的目的。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择18例腰椎管狭窄患者对本发明药物的疗效进行了临床观察。 

全部病例均根据国家中医药管理局《中医新药临床研究指导原则（第三辑）》确诊为腰椎管狭窄。

诊断依据

（1）    腰腿疼痛；

（2）    间歇性跛行；

（3）    腰椎过伸试验阳性；

（4）    相应神经节段的肌力及感觉减退；

（5）    跟腱、肌腱反射改变；

（6）    二便障碍，马鞍区麻木；

（7）    X线片示CD:AB>4.5；

（8）    CT或核磁共振（MRI）或椎管内造影提示腰椎管狭窄。

以上(1)～（3）项为必要，（4）～（6）项供参考，（7）～（8）必须有一项。

治疗方法

采用本发明散剂进行治疗，每日开水冲服，每日二次，每次30g，14天为一疗程。