[发明专利]中药材最细粉的鉴定方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药材最细粉的鉴定方法。

背景技术

中药材最细粉，是指能全部通过6号筛，并含能通过7号筛不少于95％的粉末。由于各中药材最细粉的粘性不同，有些较容易通过6号筛，有些不能通过6号筛，所以企业的生产方法是不同的。如油性较大的中药材品种在粉碎后容易结块，不能以筛分法进行分级，所以生产时只能采用在线检测粒度的方法判断粉末的粒度，在线检测粒度合格时，停止粉碎，取出中药材粉末。

目前对粒度的检测方法主要有筛分法、显微镜法、激光粒度仪测定法。其中，激光粒度仪投入成本高，且并未载入药典标准；筛分法并不适用于所有质地的药材粉末检测；而显微镜法目前常用于成方制剂中的粒度检测，特别是用于对软膏剂中药材粉末的粒度检测，其检测方法简单易行，且精确度高，但目前还未见将此法用于对药粉粒度进行分级的报道，如果采用此法鉴别药材最细粉，其检测限值如何确定也是鉴定方法的难点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种更准确、简便地鉴定中药材最细粉的方法。

本发明提供了中药材最细粉的鉴定方法，它包括如下步骤：

取待测中药粉末，以甘油试液或矿物油配制成混悬液，震摇后，立即吸取混悬液，置于载玻片上，覆以盖玻片，轻压使颗粒分布均匀，显微镜下测定，检出宽度大于180μm的颗粒不多于1个，且未检出宽度大于210μm的颗粒，即为最细粉。

进一步地，所述甘油试液是40～60%v/v甘油水溶液。

优选地，所述甘油试液是50%v/v甘油水溶液。

进一步地，所述矿物油为石蜡油。

进一步地，所述混悬液中中药粉末的浓度为4.0～6.0%（g/ml）。

优选地，所述混悬液中中药粉末的浓度为5.0%（g/ml）。

进一步地，吸取混悬液的体积为40～60μl。

优选地，吸取混悬液的体积为50μl。

进一步地，所述盖玻片的面积为5cm²。

优选地，所述盖玻片为正方形。

本发明通过对溶剂载体、混悬液浓度、用量及检测限的考察，所得鉴定方法可以更为精确地检测粉末是否符合药典标准对最细粉的定义，并且，该鉴定方法适用于任意质地中药材，使用范围更广。

具体实施方式

实施例1本发明鉴定方法

取待检中药粉末50mg，以50％v/v甘油试液配制成浓度为5.0％（g/ml）的混悬液，装片前强力震摇，立即精密吸取混悬液50μl，置于载玻片上，覆以5cm²盖玻片，以显微镜法（附录XI B粒度测定法第一法）测定。

若待检检出宽度大于180μm的颗粒不得多于1个，且未检出宽度大于210μm的颗粒，即符合药典对最细粉的限定。

本发明所述甘油试液是相应浓度的甘油水溶液，其制备方法参见中《国药典》一部中“稀甘油”试液项。

本发明中所指粉末宽度始终小于其长度，大于其厚度。

样品被观察的区域大小由盖玻片的大小决定，而盖玻片的面积一般为5cm²，样品溶液的取样量为50μl，经计算盖玻片下混悬液的厚度为100μm，根据浮力原理，样品颗粒一般为侧面躺在载玻片上，所以可直接观察到其宽度和长度，而观察到的宽度则为颗粒的实际宽度。

实施例2本发明鉴定方法的考察试验

1装片的取样量（供试品溶液体积）及装片试液浓度的确定

实验室一般使用的盖玻片为正方形，边长为2.25cm，面积为5.06cm²，接近5cm²。选择3种有代表性的中药材最细粉进行初步的方法学研究，人参是淀粉为主的粉末，沉香是纤维为主的粉末，羚羊角为较难粉碎的动物类药材。

取以上3种药材粉末，以50μl稀甘油进行装片观察，淀粉为主的人参粉末的装片，盖玻片下的稀甘油容易从旁边溢出；沉香、羚羊角粉末由于本次的样品颗粒较大，盖玻片下的稀甘油从旁溢出不明显。解决的方法是：减少装片的混悬液体积或增加甘油的浓度。考虑到中药材粉末颗粒较大时，减少装片的混悬液体积会使盖玻片下的混悬液不能充满整个盖玻片的平面，增加甘油的浓度可以增加甘油试液的粘稠度，不致甘油试液从旁边溢出。