[发明专利]一种便于婴幼儿服用的乳钙口腔速溶片及其生产方法

权利要求书

1.一种含有乳钙的基于冷冻干燥制备的片剂，包括乳钙、片剂支持性、粘合剂和其他辅料。

2.如权利要求1所述片剂，其特征在于所述粘合剂是普鲁兰和阿拉伯胶或黄原胶的复合体。

3.如权利要求1所述片剂，其特征在于所述片形支持剂是乳糖或糊精和甘露醇的复合体。

4.如权利要求1所述片剂，其特征在于所述其他辅料为辅料乳钙吸收成分。矫味剂或其他辅助用粘合剂或崩解剂等。

5.如权利要求1-4所述片剂，其特征在于所述片剂中乳钙为直接从牛奶中提取出来的纯天然活性高乳蛋白钙或从羊奶中提取出来的纯天然活性高乳蛋白钙。辅助成分为益生元、维生素C或微量DNA或其他辅助成分的一种或几种。

6.如权利要求1-5所述片剂，其特征在于所述乳钙总量占片剂总量不低于50％，片性支持剂含量不高于40％，粘合剂含量不高于40％。

7.如权利要求1-6所述片剂，其特征在于可以含有不高于15％的矫味剂及其他辅料。

8.如权利要求1-7任意一项所述的口服速溶片的制备方法如下：

(1)将乳钙冷冻保存；

(2)向纯化水中加入适量的片形支持剂、粘合剂制备均一稳定的液体低温保存；

(3)低温状态下将适量的(1)加入到(2)中，搅拌至均匀稳定；

(4)若需要矫味剂或者其他辅助用料，在低温状态下向(3)中加入所需辅料，混合均匀；

(5)第4步得到的均一稳定液体快速分装至所需体积的模具中，至于-70℃以下的环境中冷冻贮存15-150分钟，保持模具中液体完全固化；

(6)将第5步中已固化液体使用冷冻干燥的技术制得乳钙冻干口腔速溶片。