[发明专利]一种治疗痛风的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体地说，是一种用于治疗痛风的中药组合物，该组合物的组分可以是直接粉碎成粉末入药的中药材和/或经提取得到的中药提取物。

背景技术

痛风是由于瞟呤代谢紊乱，血尿酸增高，导致尿酸结晶沉积在关节及皮下组织而致的一种疾病。临床上以高尿酸血症、特征性急性关节炎反复发作、痛风结石形成为特点，严重者可致关节畸形及功能障碍、急性梗阻性肾病或痛风性。肾病。近年来，由于饮食结构的变化，我国痛风发病率逐年升高，痛风在我国将成为仅次于糖尿病的第二位代谢病。本病中医亦称历节、白虎历节风，属“痹病”范畴。目前，西药对此病的治疗，无论原发或继发性，除少数因药物引起者可停药而愈以外，大多缺乏病因治疗，因此难以根治。秋水仙碱和别嘌呤醇虽有特效，但毒副作用大。近年来，由于中医药治疗痛风疗效确切，方法多而毒副反应少，显示出较大的优势，而越来越受到人们的关注。因此，开发中医药有特点、疗效确切、使用方便、患者可以长期使用的药物，形成特色鲜明的中药复方制剂具有重要社会和经济意义。

发明内容

本发明是在临床应用中医药治疗了100多例痛风患者，观察证实中医药辨证治疗痛风有较明显的疗效，能明显改善症状，提高患者生存质量。在临床病例治疗的基础上，深入研究了痛风的发病病因及病机，中医学认为，痛风的发病机制多为本虚标实，湿、热、痰、瘀为本病的病机关键，湿热是本病的重要始动因素，湿热、痰浊、瘀血三者交阻为患，彼此加重，互为因果，导致痛风反复发作，缠绵难愈。治疗当以清热解毒、利尿通络止痛为法。

本发明是经过临床治疗痛风反复实践总结出的有效中药复方，由金银花、槐米、虎杖、猫须草、泽泻等组成，具有清热解毒、利尿通络止痛作用，而且疗效确切，安全稳定。

本发明目的在于提供一种中药组合物及包括该组合物的药物，该药物可以治疗痛风。

本发明目的还在于提供上述组合物和药物的制备方法，通过该方法，可得到用于治疗痛风的疗效显著、工艺精良、质量稳定的药物组合物。

本发明目的还在于提供上述组合物用于治疗痛风的用途。

为了达到上述目的，本发明提供了一种中药组合物，该组合物包括以下重量份的中药组分：金银花4-8份、槐米1-4份、泽泻0.5-2份、虎杖1-3份、猫须草1-4份，所述中药组分可是上述中药材生粉或相当于上述中药材生药量的中药提取物。

在本发明的优选实施例中，上述的中药组合物由以下重量份的中药组分组成：金银花6份、槐米3份、泽泻1份、虎杖2份、猫须草2份，所述中药组分可以是上述中药材生粉或相当于上述中药材的生药量的中药提取物。

其中，上述的中药组分包括金银花、槐米、虎杖、猫须草的水提取液与泽泻经粉碎成细粉入药。

上述的治疗痛风的药物优选为口服剂型，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂或合剂等剂型；该药物更优选为片剂、胶囊剂或颗粒剂。

经过试验，筛选得到的药学可接受的辅料优选为微晶纤维素、淀粉、糊精中任一或其组合，更优选为微晶纤维素、淀粉或糊精，最优选为糊精；该药学可接受的辅料的重量占该药物重量的0.1-50％。

本发明的组合物和药物由金银花、虎杖、泽泻、猫须草、槐米等组成，具有清热解毒、利尿通络止痛的效果，主治痛风，症见趾、指等关节卒然红肿热痛，或伴发热，痛如鸡啄难忍，昼轻夜重，局部变形，屈伸不利，并伴有头昏、耳鸣等症状。本发明根据其用药的特点，首先选择了合剂，工艺简便，使用方便，但实践过程中临床反应和发现合剂的稳定性较差；发明人再根据现代病人的用药特点，优选选择例如片剂的固体制剂，因本发明的各中药组分是以经提取得到的水提取液与部分原药细粉混合的形式入药，因此使用后吸收快，而且操作简便，制剂稳定，成品体积减少，使用方便。经实验研究，制备工艺简便，质量稳定、可控，制剂安全、有效、临床验证效果亦佳，所以，在本发明的优选实施例中，本发明的药物的剂型确定为片剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，该制备方法是在综合上述各味药的药性、临床、生产等多方面的因素，在查阅文献资料的基础上，结合各药味的有效成分的理化性质、药理活性，经过反复试验研究，设计的本发明的产品的工艺路线。

因此，本发明的中药组合物的制备方法包括：取金银花、槐米、虎杖、猫须草等中药材加水煎煮；加水的重量为该中药材重量的1-26倍，得到的煎液浓缩至相对密度1.15-1.20(60℃)，并加入泽泻原粉，混匀，干燥，粉碎，即为该中药组合物。也可将该煎液干燥得到干膏粉，并加入泽泻原粉，混匀，即为固态的该中药组合物(或称中药组合物的干膏粉)。