[发明专利]一种治疗关节疼痛的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种关节疼痛的中药组合物及其制备方法和用途。

背景技术

关节疼痛主要是由于关节炎或关节病引起。关节疼痛牵涉范围非常广泛并且种类繁多，关节痛在中医病症中属于肢节痛、肢节肿痛、痹证、痛风等病症范畴。另关节疼痛见《灵枢·百病始生》：“六经不通四肢，则肢节痛，腰脊乃强。”此类疾病可以使患者长期处于痛苦状态，严重时肢体运动都会受到限制。

目前治疗此类疾病的药物较多，西药如阿司匹林、扑热息痛、保泰松、芬必得、曲马多、吗啡等药物，这些药物通过解热抗炎、中枢或麻醉作用达到治疗疼痛的目的，但长期应用会带来严重的不良反应，如肝肾损伤、药物依赖。临床治疗这类疼痛的药物中，以中药外膏敷剂最为患者接受，外用制剂直接膏于患处，药物通过皮肤吸收直达病灶，止痛效果较快。但中药外用制剂要想达到较好的止疼效果，必须弄清疼痛的病因，如中国专利02110440.9、200410011098.7介绍了根据中医“通则不痛，痛则不通”的原则，关节疼痛的治疗主要是以“通”为主，但也有报道如中国专利200610104413.X，指出关节疼痛不仅需要通还需要“补”，因为关节疼痛患者病程持续时间都较长，长期疼痛常伴随着虚证，需要“补”，如果只通不补很难达到较好的治疗关节疼痛的效果。

发明内容

本发明人是常州金坛地区有100多年历史的“韩氏关节病中医疗法”的传人，多年从事治疗关节疼痛的中药制剂研制和中医临床治疗工作，在祖传秘方的基础上，在总结个人多年积累的临床用药经验基础上，结合中医理论，阅读了大量中医中药关于治疗关节病的书籍，并结合传统与现代软膏制备工艺，发明了在治疗关节疼痛具有特效的“关节痛膏”。

本发明人经过几十年的长期试验摸索发现：将一定量的三七、樟脑等11味药材混合，对治疗关节疼痛有独特的疗效。为此，本发明人进行了大量的尝试性试验，在保证疗效的前提下，进一步完善了各味中药的不同配比，终于完成了本发明的试验，自行研制出了无毒副作用，使用方便的治疗关节疼痛的中药组合物，暂且命名为“关节痛膏”。因此，

本发明的目的之一在于公开了治疗关节疼痛的中药组合物：

本发明的目的之二在于公开了治疗关节疼痛的中药组合物的制备方法。

本发明的目的之三在于公开了组合物在制备治疗关节疼痛药物方面的应用。

本发明详细的技术方案如下：本发明公开了一种治疗关节疼痛的中药组合物，其特征在于，其包括作为活性成份的下列重量份数的原料药材或其活性提取物和可药用的载体，所述原料药材包括：

三七10～40份、樟脑5～40份、制川乌1～20份、制草乌1～20份、细辛5～40份、虎杖5～40份、乌鞘蛇1～20份、威灵仙5～40份、透骨草5～40份。

本发明优选的“关节痛膏”原料药材重量份数比为：

三七10～20份、樟脑5～20份、制川乌1～10份、制草乌1～10份、细辛5～20份、虎杖5～20份、乌鞘蛇1～10份、威灵仙5～20份、透骨草5～20份

本发明更加优选“关节痛膏”原料药材重量份数比为：

三七15份、樟脑13份、制川乌6份、制草乌6份、细辛10份、虎杖10份、乌鞘蛇6份、威灵仙10份、透骨草10份.

在本发明的一个优选实例中，将所述的原料药材研磨成极细分，与软膏基质混合制备软膏。软膏基质优选凡士林、羊毛脂以及凡士林与羊毛脂的混合物，其中凡士林与羊毛脂的重量比例优选1∶1。

本发明另一优选实施例中，将所述的原料药材投入提取罐内，加入85％乙醇为溶剂，回流，收集滤液，如此反复3次，过滤后浓缩至相对密度1.20，与软膏基质混合制备软膏。软膏基质优选凡士林、羊毛脂以及凡士林与羊毛脂的混合物，其中凡士林与羊毛脂的重量比例优选1∶1。

所述软膏基质中还可以添加一些附加剂如防腐剂、促渗剂、表面活性剂，促渗剂优选DMSO、氮酮、丙二醇、甘油、聚乙二醇，表面活性剂优选非离子表面活性剂如脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚，防腐剂如对羟基苯甲酸乙酯。

本发明的中药组合物可以是外用制剂，如软膏剂、硬膏剂。软膏剂根据基质组成不同，可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质软膏，根据分散系统可以分为溶液型、混悬型和乳剂型软膏。硬膏剂根据基质不同可以分为铅硬膏、橡皮硬膏、巴布膏剂、透皮膏剂。本发明的外用制剂优选软膏剂。

本发明还公开了治疗关节疼痛的“关节痛膏”中药组合物的制备方法，包括：

a)将处方量的原料药材共研为极细粉，过筛；