[发明专利]塑性雾膜化的透皮喷雾制剂及其制备方法

权利要求书

1.塑性雾膜化的透皮喷雾制剂，其特征在于，由如下重量份数百分比的组分组成：

组分的百分比之和为100％；

所述介孔纳米二氧化硅气凝胶为控释介孔纳米载体，孔隙率90％-99.8％；孔径为20～100nm；三维纳米粒径为2～70nm；比表面积100-1000m²/g；密度0.003g-30g/cm³；导热系数0.01-0.018w/m·k；

所述药物为右旋酮洛芬或布洛芬。

2.塑性雾膜化的透皮喷雾制剂，其特征在于，由如下重量份数百分比的组分组成：

组分的百分比之和为100％；

所述介孔纳米二氧化硅气凝胶为控释介孔纳米载体，孔隙率90％-99.8％；孔径为20～100nm；三维纳米粒径为2～70nm；比表面积100-1000m²/g；密度0.003g-30g/cm³；导热系数0.01-0.018w/m·k；

所述药物为右旋酮洛芬或布洛芬。

3.根据权利要求1所述的塑性雾膜化的透皮喷雾制剂，其特征在于，所述介孔纳米二氧化硅气凝胶为疏水性、亲水性或两性的二氧化硅气凝胶。

4.根据权利要求2所述的塑性雾膜化的透皮喷雾制剂，其特征在于，所述介孔纳米二氧化硅气凝胶为疏水性、亲水性或两性的二氧化硅气凝胶。

5.根据权利要求1所述的塑性雾膜化的透皮喷雾制剂，其特征在于，所述分散剂选自异丙醇、乙醇、丙二醇、丙三醇、正辛醇或正十二醇。

6.根据权利要求1所述的塑性雾膜化的透皮喷雾制剂，其特征在于，所述的雾化剂选自亚砜类、吡咯酮类、萜烯类、胺类、磷酯类、月桂氮卓酮、表面活性剂、脂肪酸或脂肪酸酯；

所述亚砜类选自二甲基亚砜或奎基甲基亚砜；

所述吡咯酮类选自2-吡咯酮、5-甲基-2-吡咯酮、1,5-二甲基-2-吡咯酮、N-甲基吡烙烷酮；

所述萜烯类选自桉树脑，柠檬烯或橙花树醇；

所述磷酯类选自卵磷脂、豆磷脂或磷脂酰甘油；

所述脂肪酸包括油酸或月桂酸；

所述脂肪酸酯选自月桂醇乳酸酯、肉豆蔻酸异丙酯、丙二醇二壬酸酯或癸二酸二乙酯；

所述成膜剂为丙烯酸树脂、羟丙基纤维素、共聚维酮、低分子量聚乙烯吡咯烷酮；

所述的挥发性溶剂，为乙酸乙酯或低分子醇。

7.根据权利要求1～6任一项所述的塑性雾膜化的透皮喷雾制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将所述成膜剂加入挥发溶剂中，并加入雾化剂，形成均匀的溶液系统；

(2)将药物加入分散剂中，形成均匀的含药分散体系；

(3)将控释介孔纳米载体材料放入(2)制备的分散体系中，超声20～40分钟，使介孔纳米载体材料有效吸附药物，形成包载药物的控释系统；

(4)将(1)制备的溶液系统与(3)制备的控释系统混合，超声脱气，即可获得所述的塑性雾膜化的透皮喷雾制剂。