[发明专利]一种系统性红斑狼疮自身抗体检测装置

说明书

技术领域

本发明涉及生物医学领域，具体来说，涉及一种系统性红斑狼疮自身免疫抗体检测装置。

背景技术

系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus，简称SLE)，是一种常见的慢性自体免疫性疾病。该病的特征是机体可产生自身抗体，从而导致皮肤损伤和器官功能障碍，可累及的器官包括心脏、肝、肾脏、肺、皮肤、血管、关节以及神经系统等。SLE从发病到确诊往往需要几年的时间，虽然目前还不能完全治愈，但早期诊断对减缓其发展是很重要的。由于SLE是由多种因素导致的，并常伴随有其它自身免疫性疾病，因此诊断该疾病需要进行多项检测，其中，SLE自身抗体的检测具有非常重要的意义。

与SLE相关的自身抗体主要有抗dsDNA抗体和抗Sm抗体，此外，还包括抗核糖体P蛋白，抗PCNA、U1-nRNP、SS-A、SS-B等抗体。其中，抗dsDNA抗体的靶抗原是双螺旋DNA，该抗体可与DNA结合成为免疫复合物在肾小球基底膜沉积，或直接作用于肾小球抗原造成肾损伤。目前，抗dsDNA抗体具有较高的特异性，且与SLE的活动相平行，已被列为SLE的诊断标准之一。抗Sm抗体属于抗核抗体，也是一种SLE的高特异性抗体。抗核糖体P蛋白抗体是SLE的特异性抗体，其他疾病和正常人中很少见。抗PCNA抗体（抗增殖细胞核抗原抗体）是一种协调DNA复制的核蛋白，对SLE的诊断有着很高的价值。抗U1-nRNP抗体（抗小核核糖核蛋白复合物抗体）在30-40％的SLE患者中可检出，且大多患者血清中同时伴有抗Sm抗体的出现。抗SS-A抗体与各类自身免疫性疾病相关，在100％的新生儿SLE患者中可出现。抗SS-B抗体见于10-20％的女性SLE患者。

目前，SLE的诊断通常采用免疫荧光或ELISA方法，分别选取若干上述SLE自身抗体作为检测指标，再根据经验对结果进行分析。该方法存在以下缺点：1、检测指标的选取和结果分析中，存在较多的人为因素，不具有普遍性，准确性也有待提高；2、一次只能分析一种检测指标，效率低，诊断时间长，费用较高。

发明内容

本发明的目的是提供一种准确高效、成本低廉的系统性红斑狼疮自身抗体检测装置。

为实现本发明目的，本发明提供了一种系统性红斑狼疮自身抗体检测装置，包括：芯片、试剂盒，所述试剂盒内设置有多孔板，所述芯片位于多孔板的板孔中，所述芯片上按照点阵排列固定有对照品、抗原蛋白。

本发明所述对照品包括抗原稀释液、含量为40-60μg/mL的羊抗人IgG、含量为28-35 μg/mL的人IgG、含量为10-14μg/mL的人IgG；所述抗原蛋白包括dsDNA、sm、P₀、P₁、P₂、PCNA、U1-snRNP68/70、U-snRNP BB’、U1-snRNP C、U1-snRNP A、Ro/SS-A 52KD、Ro/SS-A 60KD、La/SS-B、nucleolin。

本发明所述抗原蛋白，其含量如下：dsDNA 0.3-0.4mg/mL、sm 0.1-0.2 mg/mL、P₀ 0.3-0.4mg/ mL、P₁ 0.12-0.18mg/mL、P₂ 0.3-0.5 mg/ mL、PCNA 0.25-0.3mg/ mL、U1-snRNP68/70  0.16-0.28 mg/mL、U-snRNP BB’ 0.13-0.28mg/mL、U1-snRNP C 0.15-0.2mg/ mL、U1-snRNP A 0.25-0.35 mg/mL、Ro/SS-A 52KD 0.15-0.2 mg/mL、Ro/SS-A 60KD 0.1-0.15 mg/ mL、La/SS-B 0.15-0.2 mg/ mL、nucleolin 0.1-0.15 mg/ mL

本发明所述试剂盒中还配置有样本稀释液、浓缩洗液、酶标二抗、显色剂。

本发明所述样本稀释液为pH7.4的磷酸盐缓冲液，其中含有质量浓度为1%的BSA、质量浓度为0.05%的Proclin300；所述浓缩洗液，其成分以质量体积比浓度计为：NaCl8%、KCl0.2%、Na₂HPO₄ 2.135%、KH₂PO₄ 0.24%；所述酶标二抗为HRP标记的山羊抗人IgG，所述显色剂为沉淀型TMB。

本发明所述芯片，其材质最好为醋酸纤维素膜。