[发明专利]治疗和预防糖尿病及其肾并发症的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗和预防糖尿病及其肾并发症的药物组合物及其应用。 

背景技术

糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是指糖尿病微血管病变导致的肾小球硬化，又称糖尿病肾小球硬化症，DN可以看作为糖尿病微血管并发症之一，除此之外还包括糖尿病视网膜病变和糖尿病神经病变。DN是糖尿病最常见的并发症，其发病率随着糖尿病的快速增长而逐年上升，已成为引起终末期肾病（end stage renal disease，ESRD）的主要原因之一，过去20年DN的发病率一直在增加。西方国家的DN占ESRD的25%～42%，中国的DN占ESRD的6%～10%，ESRD的治疗花费巨大。 

目前西药治疗ESRD，没有理想的药物。中药复方具有多组分、多靶点的特点，开发在降血糖的同时治疗糖尿肾并发症的复方具有可能性和空间。 

发明内容

本发明的目的是提供一种能有效治疗和预防糖尿病及其肾并发症的药物组合物。 

本发明的另一目的是提供上述药物组合物的制备方法。 

本发明的目的是通过以下方式实现的： 

一种治疗和预防糖尿病及其肾并发症的药物组合物，其特征在于该组合物由以下重量份的组分制成： 

白芍1-5份、知母1-5份、苦参1-5份、化橘红1-5份。 

该组合物优选由以下重量份的组分制成： 

白芍1-3份、知母1-3份、苦参1-3份、化橘红1-3份。 

该组合物进一步优选由以下重量份的组分制成： 

白芍1份、知母2份、苦参3份、化橘红1份； 

白芍2份、知母3份、苦参1份、化橘红1份； 

白芍3份、知母1份、苦参2份、化橘红1份； 

白芍1份、知母2份、苦参3份、化橘红2份； 

白芍2份、知母3份、苦参1份、化橘红2份； 

白芍3份、知母1份、苦参2份、化橘红2份； 

白芍1份、知母2份、苦参3份、化橘红3份； 

白芍2份、知母3份、苦参1份、化橘红3份； 

白芍3份、知母1份、苦参2份、化橘红3份； 

白芍1份、知母1份、苦参1份、化橘红1份； 

白芍1份、知母1份、苦参1份、化橘红2份； 

白芍1份、知母1份、苦参1份、化橘红3份； 

白芍2份、知母2份、苦参2份、化橘红1份； 

白芍2份、知母2份、苦参2份、化橘红3份； 

白芍3份、知母3份、苦参3份、化橘红2份； 

白芍3份、知母3份、苦参3份、化橘红1份。 

该组合物最优选由以下重量份的组分制成：白芍1份、知母2份、苦参3份、化橘红1份。 

上述组合物与药学上可接受的载体制成制剂。所述的制剂为口服液、丸剂、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或注射剂。 

上述组合物可通过醇提方法制备得到，具体的制备方法包括以下步骤：称取白芍，知母，苦参和化橘红，加药材总重8-12倍量浓度为10%-90%的乙醇加热回流提取1-3次，每次提取1-3小时，过滤，合并滤液，浓缩。优选乙醇质量浓度为60%-70%。 

上述组合物也可以通过水提方法制备得到，具体的制备方法包括以下步骤：称取白芍，知母，苦参和化橘红，加药材总重8-12倍量水，加热提取1-3次，每次提取0.5-1小时，过滤，合并滤液，浓缩。 

本发明药物组合物可在制备治疗或预防糖尿病及其肾并发症的药物中的应用。所述的糖尿病引起的肾并发症为肾损伤。 

白芍味苦、酸，微寒，具有平肝止痛、养血调经，敛阴止汗的功效。知母（Rhizoma Anemarrhenae）味苦、甘，寒、功效清热泻火，生津润燥。苦参（Sophora flavescens）味苦；性寒、功效清热燥湿，杀虫（外用），利尿。化橘红（Exocarpium citrl Grandis，Pummelo  Peel）味辛、苦，温，功效散寒，燥湿，利气，消痰。发明人综合上述原料药材的优势，结合现代新药研究手段，研制出能有效治疗和预防糖尿病及其肾并发症的药物组合物，该药物组合物还具有使用安全、起效快的特点。