[发明专利]一种用于治疗小儿口舌生疮的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于治疗小儿口舌生疮的中药组合物。

背景技术

口舌生疮或溃烂、出现局部疼痛的口腔病。部分患者常反复发作，甚至溃疡久不愈合。多由心脾积热，外感热邪，或脾胃湿热，阴虚阳亢所致。古代文献中，又称此病为口破、口疳、口疡，发生在舌的称舌疡。相当于西医的口腔溃疡。疮疡皆属于火，但有实火与虚火的区别，如因烟酒不节，或多食肥甘厚味，留滞生热，或外感风热、湿热之邪，入里化火，或情志郁结，久而化火，多属实火。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的用于治疗小儿口舌生疮的中药组合物。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种用于治疗小儿口舌生疮的中药组合物，由以下重量份的原料药制成的药剂，

生地29-31份、木通8-10份、竹叶8-10份、黄连8-10份、黄芩8-10份、连翘8-10份、甘草稍5-7份。

各原料药的优选重量份为：

生地30份、木通9份、竹叶9份、黄连9份、黄芩9份、连翘9份、甘草稍6份。

本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。

本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，其中，所述的口服制剂可以是汤剂、丸剂、胶囊剂或片剂。

本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法，包括如下步骤，

1）按处方重量份数称取各原料药：生地30份、木通9份、竹叶9份、黄连9份、黄芩9份、连翘9份、甘草稍6份；

2）将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20~40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。

1、药理分析：

生地：清热凉血，养阴，生津。

木通：苦，寒。归心、小肠、膀胱经。利尿通淋，清心火。长治心火上炎，口舌生疮。

竹叶：甘辛淡寒，入心胃小肠经。清热除烦，生津利尿。治热病烦渴，口糜舌疮。

黄连：苦，寒，无毒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。

黄芩：有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血。

连翘：苦，微寒。归肺、心、胆经。主治热病初起，风热感冒，发热，心烦，咽喉肿痛。

甘草稍：味甘，性平，无毒。清热解毒，润肺止咳。

2、用法与用量：

本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。使用指导：汤剂，取一副药，煎成汤剂，每天一副，2天为一疗程，适合1周岁以上儿童服用。

3、本发明组合物进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

1）对本发明制备的汤剂进行动物急性毒性试验：

药物：本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准。

试验动物：小白鼠，体重在50g左右，雌雄随机选择，由市场购买。

方法和结果：取小白鼠30只，饥饿20小时左右，按每只每天分多次灌喂50ml，连续喂一周，观察10天，小鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

2）对本发明制备的汤剂进行动物长期毒性试验：

试验动物：大白鼠，体重在120-130g，雌雄随机选择，由市场购买。

方法和结果：取大白鼠20只，分成2组，每组10只，其中第1组作为给药组，按每只每天分多次灌喂30-40ml，第2组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，均无毒性反应，是一种安全的药物。

4、临床诊断

1）为了验证临床疗效，本组方分别在安徽省中医药学院第一附属医院进行试用，随机选取其中50例病人。

2）治疗方法：按照本发明药物比例，称取原料(一剂量)，依据通常熬药方法制得汤剂，每天一副，服用2天为一个疗程，最短1个疗程，最长3个疗程。

3）疗效判定：