[发明专利]一种治疗非感染性腹泻的药物制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗非感染性腹泻的药物制备方法，其特征在于使用原花青素二聚体为主药，制成骨架型缓释微丸，灌装成胶囊。

背景技术

原花青素是自然界中广泛存在的一大类天然多酚类化合物的总称。原花青素资源分布广泛，存在于葡萄、山楂、可可豆、野草莓、樱桃、芒果、苹果、柏树、白桦树、银杏、茶叶、高粱、大麦、日本罗汉柏、北美崖柏、土耳其侧柏、落叶松、莲房等植物中。原花青素是天然抗氧化剂，抗氧化能力和清除自由基能力极强，既可作为营养强化剂，有可作为天然防腐剂。原花青素可以制成胶囊，作为保健品使用。2012年美国批准原花青素低聚物用于治疗艾滋病患者的非微生物感染性腹泻，其聚合度为3-5.5。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种采用原花青素二聚体为主药，即聚合物为2的原花青素，治疗非感染性腹泻的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用下列技术方案：

采用原花青素二聚体，经处理后，以HPMCK15M为骨架材料，制成微丸，将微丸灌成胶囊，即得。

检测方法1：

释放度检查：照释放度测定法一法测定，转速50转，介质为水，体积900ml。检测条件为高效液相色谱法，C18色谱柱，流动相A-乙腈，B-质量分数1％冰醋酸水溶液，梯度洗脱：0-8min，5％A；8-15min，20％A，15-30min，50％A，30-40min，70％A，40-45min，100％A。柱温35度，检测波长280nm。

检测方法2：

非感染性腹泻检查：取符合药理模型要求的小鼠，昆明种，20-25g，随机分为对照组和药物组。造模前禁食10小时，自由饮水。造模成功后1小时，给予安慰剂或药物。

下面将结合具体实施方式对本发明作进一步阐述，但本发明要求保护的范围并不局限于下列实施方式。

具体实施方式

实施例1

制成微丸，干燥后，加入二氧化硅灌装。

经检测方法1检测，2小时释放度为31.2％，4小时释放度为62.1％，8小时释放度为89.4％。检测方法2检测，对非感染性腹泻的治疗效果，有效率为31.4％，和安慰剂组(7.1％)相比，差异明显。

实施例2

制成微丸，干燥后，加入二氧化硅灌装。

经检测方法1检测，2小时释放度为33.1％，4小时释放度为61.8％，8小时释放度为86.8％。检测方法2检测，对非感染性腹泻的治疗效果，有效率为30.4％，和安慰剂组(7.1％)相比，差异明显。