[发明专利]一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂及制备方法

权利要求书

1.一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂，其特征在于，包括以下原料药材：蕨麻，黑血藤，黄花倒水莲，桃金娘，血参，墨旱莲，夏至草，红门兰，黄花菜，玉竹，红血藤，小茜草，益母草花和大枣。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：蕨麻25～40份，黑血藤20～30份，黄花倒水莲15～25份，桃金娘10～20份，血参25～35份，墨旱莲10～20份，夏至草8～15份，红门兰10～20份，黄花菜5～15份，玉竹15～25份，红血藤15～25份，小茜草30～35份，益母草花30～40份和大枣30～40份。

3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：蕨麻30～40份，黑血藤25～30份，黄花倒水莲20～25份，桃金娘10～15份，血参30～35份，墨旱莲15～20份，夏至草10～15份，红门兰10～15份，黄花菜8～12份，玉竹20～25份，红血藤15～20份，小茜草25～35份，益母草花30～35份和大枣35～40份。

4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：蕨麻36份，黑血藤26份，黄花倒水莲22份，桃金娘14份，血参31份，墨旱莲17份，夏至草12份，红门兰13份，黄花菜10份，玉竹23份，红血藤18份，小茜草28份，益母草花32份和大枣37份。

5.如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，当所述中药制剂的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5～8倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流3～5小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3～5倍的醇浓度为90％～95％的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～4小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1.5～2.5倍的淀粉，混合，获得散剂。

6.如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，当所述中药制剂的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将蕨麻，黑血藤，黄花倒水莲和桃金娘按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度85％～90％的乙醇溶解，加热回流3～4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3～5倍的醇浓度80％～85％的乙醇溶解，加热回流2～3小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.5～0.8g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将血参，墨旱莲，夏至草，红门兰和黄花菜按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的6～8倍的醇浓度80％～85％的乙醇加热回流提取3～5次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70℃～80℃的条件下减压浓缩至70℃时相对密度为1.33～1.35的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的6～10倍的水，浸泡24-48小时，加热煎煮4～6小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3～5倍的水溶解，加热煎煮2～4小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加相对于混合物质量1.5～1.8倍的水溶解，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，于5℃～7℃条件下冷藏50～70小时，过滤，滤液加相对于获得的混合物质量0.3～0.5倍的蔗糖，搅拌并溶解，调节pH值至7.0，加水适量，搅拌，静置30～50小时，过滤，灌装，灭菌，获得糖浆剂，所述糖浆剂中的生药浓度为0.9g/mL～1.2g/mL。