[发明专利]一种金钗石斛片剂及其提取、制备方法

权利要求书

1.一种金钗石斛片剂，其特征是：其药效成分由以下原料组分按所示重量份比例范围配制，金钗石斛提取物50～80、太子参提取物25～55、绞股蓝提取物25～55、蜂胶提取物5～10。

2.根据权利要求1所述的金钗石斛片剂，其特征是：其药效成分由以下原辅料按所示重量份比例配制，金钗石斛提取物65、太子参提取物40、绞股蓝提取物40、蜂胶提取物8。

3.根据权利要求1所述的金钗石斛片剂，其特征是：其药效成分由以下原辅料按所示重量份比例配制，金钗石斛提取物80、太子参提取物25、绞股蓝提取物55、蜂胶提取物5。

4.根据权利要求1所述的金钗石斛片剂，其特征是：其药效成分由以下原辅料按所示重量份比例配制，金钗石斛提取物50、太子参提取物55、绞股蓝提取物25、蜂胶提取物10。

5.一种金钗石斛片剂的提取方法，其特征是：所述金钗石斛片为权利要求1至4任一所述的金钗石斛片，其药效成分的各原料组分的提取方法如下：

1）金钗石斛提取物：金钗石斛用95%乙醇加热回流提取2次，每次1h，每次加95%乙醇的量按固液重量比1∶10添加，合并95%乙醇提取液，回收乙醇，干燥，得95%乙醇提取物；另取95%乙醇提取后的药材残渣，除去乙醇后，加水煎煮提取2次，每次1h，每次加水量按固液重量比1∶10添加，合并水提取液，在60℃下，测浓缩至相对密度为1.15，然后喷雾干燥，得水溶性提取物；将95%乙醇提取物和水溶性提取物混合均匀，即得金钗石斛提取物；

2）太子参提取物：按1）中金钗石斛提取物的提取工艺提取，即得太子参提取物；

3）绞股蓝提取物：按1）中金钗石斛提取物的提取工艺提取，即得绞股蓝提取物；

4）蜂胶提取物：蜂胶用95%乙醇加热回流提取2次，每次1h，每次加95%乙醇的量按固液重量比1∶10添加，合并95%乙醇提取液，回收乙醇，干燥，即得蜂胶提取物。

6.根据权利要求5所述的金钗石斛片剂，其特征是：所述金钗石斛片剂中还添加有辅料，所述辅料包括加粘附剂、填充剂、润滑剂；金钗石斛片剂总质量以1计，所述药效成分质量百分比为质量百分比为25%～55%，余量为所述辅料。

7.根据权利要求6所述的金钗石斛片剂，其特征是：所述粘附剂为青稞β-葡聚糖接枝大豆蛋白共聚物、卡波姆、海藻酸钠按重量比10∶4∶1组成的混合物。

8.根据权利要求7所述的金钗石斛片剂，其特征是：所述青稞β-葡聚糖接枝大豆蛋白共聚物的制法为，将重量比1∶1的青稞β-葡聚糖和大豆蛋白在pH=8.5的磷酸盐缓冲液中搅拌均匀，冻干，研成细粉，置于放有饱和溴化钾溶液的容器内，于60℃干热反应24h。

9.根据权利要求6所述的金钗石斛片剂，其特征是：所述填充剂和润滑剂选自药剂学上可接受的药用辅料。

10.一种金钗石斛片剂的制备方法，其特征是：所述金钗石斛片为权利要求1至9任一所述的金钗石斛片，其制备方法为，将所述药效成分的各原料组分与所述粘附剂、填充剂、润滑剂混合普法压制成片。