[发明专利]中药制剂及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，尤其是一种中药制剂，及其制备方法和用途。

背景技术

糖尿病足是糖尿病的并发症之一，也是最为严重的，患者一旦没有及时就诊，很有可能面临截肢的危险。中国医学将其归属于“脱疽”、“筋疽”范畴，临床表现为肢端疼痛，感染溃疡，坏疽；发病机制主要是早期因气阴两虚、脉络闭阻而肢端局部失养，表现为肢冷、麻木、疼痛；中期因湿热瘀毒、化腐成疽，致肉腐、筋烂、骨脱。晚期，因病情迁延日久，表现为虚实夹杂，以肝肾阴虚或脾肾阳虚夹痰瘀湿阻为主。其中以缺血为主的干性坏疽归属于中国医学中“脱疽”和感染为主的湿性坏疽归属于中国医学中“筋疽”的范畴。

糖尿病足的症状和体征因病程和病变严重程度而不同：轻者只有足部微痛、皮肤表面溃疡；中度者可以出现较深的穿透性溃疡合并软组织炎；严重者在溃疡同时合并软组织脓肿、骨组织病变，脚趾、脚跟或前脚背局限性坏疽，甚者可以出现全足坏疽。

目前，临床上西医治疗糖尿病足病包括：（1）内科治疗：控制血糖、抗感染、神经性足溃疡的治疗及扩血管、改善微循环等缺血性病变的药物处理。（2）外科治疗：创面的局部处理、血管再通、截肢。（3）干细胞移植。由于糖尿病足的发病因素诸多，如使用药物选择不当，会使溃疡面难以控制，或因肉芽组织形成缓慢而使创面难以愈合。

目前中医中药治疗糖尿病足，制剂多为多为膏剂、散剂等，针对不同的病症选用不同的制剂，虽然中药制剂在临床中有很好的疗效，但因辨证符合程度、个体差异等因素影响，仍然存在疗效缓慢、对深部创口疗效不明显以及具有一定毒性等问题，因此治疗效果不能令人满意，适用范围受到局限。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提出一种中药制剂，原料组成简单，复配科学，且对糖尿病足病有疗效，无毒性。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：一种中药制剂，该制剂由以下重量配比的原料药制成：

当归尾15～45份白芷13～47份三七12～30份

黄芪13～47份乳香15～45份没药13～47份

黄柏15～45份忍冬藤13～47份苦参15～45份

蒲公英13～47份桂枝15～45份艾叶10～32份

炉甘石15～45份冰片13～47份明矾15～45份。

进一步地，各原料药的重量配比为：

当归尾30份白芷30份三七20份

黄芪30份乳香30份没药30份

黄柏30份忍冬藤30份苦参30份

蒲公英30份桂枝30份艾叶20份

炉甘石30份冰片30份明矾30份。

一种如上所述中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

⑵按上述中药制剂中各种原料的重量配比来称取各种原料；

⑵、将当归尾、白芷、三七、黄芪、乳香、没药、黄柏、忍冬藤、苦参、蒲公英、桂枝和艾叶，混匀加入水中浸泡30～60分钟后煎25～40分钟，过滤除渣，得药液；

⑶、将冰片、明矾和炉甘石研磨成粉末，混匀。

如上所述中药制剂在制备治疗和护理糖尿病足病的药物中应用。

进一步地，所述药物为外用药物。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：本发明中药制剂产品为外洗、外敷制剂，具有活血化瘀、通络止痛、益气生肌、清热解毒或温通血脉之功效；用法简便，治疗费用低，创面愈合快，可明显缓解临床症状，临床疗效好。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细描述，本部分的描述仅是示范性和解释性，不应对本发明的保护范围有任何的限制作用。

实施例1

一种中药制剂，由以下重量配比的原料药制成：

当归尾30g、白芷30g、三七20g、黄柏30g、黄芪20g、乳香30g、桂枝15g、没药30g、炉甘石30g、艾叶10g、忍冬藤30g、苦参30g、蒲公英30g、冰片30g、明矾30g；该制剂适用于糖尿病足病中因湿热瘀毒引起表面溃疡合并感染者。

制备过程如下：按上述配方比例秤取各味药物，将当归尾、白芷、三七、黄芪、乳香、没药和黄柏、忍冬藤、苦参、蒲公英、桂枝、艾叶加水浸泡30分钟后煎40分钟约3000毫升，过滤去渣后，先对伤口进行熏蒸，待温度降到40℃以下后给予湿敷或浸泡，最后敷以研成末的冰片、明矾和炉甘石，早晚各1次，每次20min。

具体操作步骤: