[发明专利]一种酒石酸沃尼妙林环糊精包合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201310397612.4 | 申请日： | 2013-09-04 |
| 公开（公告）号： | CN104415346A | 公开（公告）日： | 2015-03-18 |
| 发明（设计）人： | 王小武;孙微微;刘拓 | 申请（专利权）人： | 瑞普（天津）生物药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/48 | 分类号： | A61K47/48;A61K31/22;A61P31/04 |
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| 地址： | 300300*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 酒石酸 沃尼妙林 环糊精 包合物 及其 制备 方法 | ||
1.一种酒石酸沃尼妙林环糊精包合物，其特征在于，酒石酸沃尼妙林环糊精包合物中酒石酸沃尼妙林与环糊精的摩尔比为1:1～1:8。
2.根据权利要求1所述的一种酒石酸沃尼妙林环糊精包合物，其特征在于，酒石酸沃尼妙林环糊精包合物中酒石酸沃尼妙林与环糊精的摩尔比为1:3。
3.根据权利要求1所述的一种酒石酸沃尼妙林环糊精包合物，其特征在于，环糊精为α- 环糊精、β- 环糊精、γ- 环糊精、羟丙基-β- 环糊精、羟丙基- 磺丁基-β- 环糊精、葡萄糖-β- 环糊精、甲基-β- 环糊精中的一种。
4.根据权利要求1所述的一种酒石酸沃尼妙林环糊精包合物，其特征在于，环糊精为羟丙基-β- 环糊精、β- 环糊精。
5.根据权利要求1所述的一种酒石酸沃尼妙林环糊精包合物，其特征在于，酒石酸沃尼妙林环糊精包合物由饱和水溶液法制得，具体方法为：将配方量酒石酸沃尼妙林用甲醇溶解，酒石酸沃尼妙林与甲醇重量体积比为1:2，按照处方中酒石酸沃尼妙林与环糊精摩尔比称取环糊精配成40℃-80℃的饱和水溶液，将两种溶液混合，充分搅拌，搅拌冷却降温形成包合物沉淀，将沉淀的包合物过滤，用甲醇洗去单体的酒石酸沃尼妙林，干燥即得酒石酸沃尼妙林环糊精包合物。
6.根据权利要求1所述的一种酒石酸沃尼妙林环糊精包合物，其特征在于，酒石酸沃尼妙林环糊精包合物可由研磨法制得，具体方法为：将配方量酒石酸沃尼妙林用甲醇溶解，酒石酸沃尼妙林与甲醇重量体积比为1:2，按照处方中酒石酸沃尼妙林与环糊精按摩尔比称取环糊精，再加入与甲醇同体积的水混合，充分研磨成糊状物，低温干燥，再用甲醇洗涤洗去单体酒石酸沃尼妙林，干燥即得酒石酸沃尼妙林环糊精包合物。
7.根据权利要求1所述的一种酒石酸沃尼妙林环糊精包合物，其特征在于，酒石酸沃尼妙林环糊精包合物可由超声法制得，具体方法为：将处方中酒石酸沃尼妙林与环糊精按摩尔比称量，置锥形瓶中，加入甲醇溶解，酒石酸沃尼妙林与甲醇重量体积比为1:2，置超声波中超声15min，减压蒸干，即得酒石酸沃尼妙林环糊精包合物。
8.根据权利要求1所述的一种酒石酸沃尼妙林环糊精包合物，其特征在于，酒石酸沃尼妙林环糊精包合物可用于制备酒石酸沃尼妙林注射剂、可溶性粉、溶液剂。
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