[发明专利]一种盐酸二甲双胍干混悬剂及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸二甲双胍干混悬剂，其特征在于包含以下组分：盐酸二甲双胍、矫味剂、稀释剂、甜味剂、稳定剂、助悬剂。

2.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍干混悬剂，其特征在于其规格为250mg/袋。

3.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍干混悬剂，其特征在于所述矫味剂为波拉克林钾树脂IRP88。

4.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍干混悬剂，其特征在于所述稀释剂选自微晶纤维素、甘露醇、山梨醇、木糖醇、麦芽糖醇、低取代羟丙基纤维素、淀粉、预胶化淀粉中的一种或其混合物；优选甘露醇。

5.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍干混悬剂，其特征在于所述甜味剂选自三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷、甘草甜素中的一种或其混合物；优选三氯蔗糖。

6.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍干混悬剂，其特征在于所述稳定剂选自枸橼酸、酒石酸、苹果酸、山梨酸中的一种或其混合物；优选枸橼酸。

7.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍干混悬剂，其特征在于所述助悬剂选自阿拉伯胶、海藻酸钠、琼脂、黄原胶、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、乙基纤维素、聚维酮、葡聚糖中的一种或其混合物；优选黄原胶及羟丙甲基纤维素(E-15)。

8.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍干混悬剂，其特征在于其制备方法包括如下步骤：

A.称取盐酸二甲双胍用水溶解后，加入波拉克林钾树脂(IRP88)，进行离子交换1h，过滤，水洗，于60℃烘箱中干燥，制得含药树脂，备用。

B.按含药树脂中盐酸二甲双胍含量进行投料，将含药树脂与其余辅料过80目筛，混合均匀，制得盐酸二甲双胍干混悬剂。