[发明专利]一种宽心软胶囊用缬草挥发油的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种宽心软胶囊处方中缬草挥发油的制备方法。

背景技术

宽心软胶囊具有活血化瘀、行气止痛之功效，用于治疗气滞血瘀型冠心病心绞痛，可以减少心绞痛的发作频率、改善心肌供血、康复缺血心肌。经临床试验证实，宽心软胶囊治疗冠心病患者，心绞痛发作次数、中医症候、硝酸甘油停减率、心电图等疗效均显著优于同类对照产品，且有明显的剂量效应关系。而专利号为ZL03125289.3的中缬草挥发油的提取方法为：切制缬草置于夹层蒸汽罐中，直通蒸汽，油水分离器中吸取上层挥发油。这种方法提取挥发油，温度高，时间长，收率低，有效成分遭到破坏，存在着直接影响产品质量的明显缺陷。

发明内容

本发明的目的在于克服蒸汽蒸馏法工艺所存在的上述缺陷，将我国传统中药与现代先进制药工艺相结合，采用先进的超临界二氧化碳萃取技术，提高收率，高品质的缬草挥发油的一种宽心软胶囊用缬草挥发油的制备方法。

其制备工艺：包括称取一定量的缬草，送入萃取罐，加入乙醇浸泡在内，其特征在于：还包括在对混合液加温加压的过程中，用超临界二氧化碳萃取，收集萃取液；

所述的乙醇浸泡用0.5-2倍量的40％-95％乙醇浸泡，时间在0.5-5h之间，

所述的萃取过程中向萃取罐内加压，压力在0-50MPa范围内，

所述的萃取过程中的加温，温度在40-90℃范围内，

所述的萃取过程中用超临界二氧化碳萃取的时间在0.5-4h之间。

实施该技术后的明显优点和效果是：与现有技术相比，本发明更为简单，技术环保，时间短，从而节约了水资源和水蒸馏所耗能源，降低了设备的投入。制得的缬草挥发油油进行组分分析，结果显示所含基本成份收率提高20％以上，使制成的宽心软胶囊产品质量得到了很大的提高，药效更易发挥，治病救人的疗效明显。

具体实施方式

以下用4个实施例为例，对本发明作进一步描述：

实施例1

称取缬草5000g加入萃取罐，用2500g的40％乙醇浸泡5h，萃取罐在90℃±2、10MPa下用超临界二氧化碳萃取4h，收集萃取液。

实施例2

称取缬草5000g加入萃取罐，用5000g的60％乙醇浸泡2.5h，萃取罐在75℃±2、20MPa下用超临界二氧化碳萃取3h，收集萃取液。

实施例3

称取缬草5000g加入萃取罐，用7500g的80％乙醇浸泡1.5h，萃取罐在55℃±2、35MPa下用超临界二氧化碳萃取1.5h，收集萃取液。实施例4

称取缬草5000g加入萃取罐，用10000g的95％乙醇浸泡0.5h，在萃取罐温度40℃±2、压力50MPa下用超临界二氧化碳萃取0.5h，收集萃取液。