[发明专利]一种治疗老年痴呆症的补精益髓汤

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗老年痴呆症的补精益髓汤，属中医药技术领域。

背景技术

老年痴呆症（AD）即阿尔茨海默症，是一种进行性认知功能障碍综合征。祖国医学认为，老年性痴呆属中医“呆病”范畴，中医学认为本病的发生与五脏六腑有密切的关系，七情失调是造成本病的重要原因。 其病位在脑，病本在肾，常累及心肝脾多脏功能紊乱，临床以本虚标实多见。人到老年，五脏皆虚，尤其是肝肾亏损，精血不足，髓海空虚，神明失用，即发本病。特别是脑动脉硬化或脑血管病变后脑组织循环发生障碍，脑细胞缺血缺氧，致大脑皮质弥漫性功能损害，更易诱发老年痴呆。 现在对老年痴呆的治疗的药物很多，都有一定的疗效，但效果不佳，不能取得满意的治疗效果。

发明内容

为了解决以上技术问题，本发明提供了一种治疗老年痴呆的补精益髓汤，其疗效显著，临床效果满意。

本发明的技术方案如下：

一种治疗老年痴呆症的补精益髓汤，由以下重量中药材制备而成：熟地20-24g，山药12-15g，枸杞10-12g，茯苓12-15g，山茱萸12-15g，楮实子6-10g，杜仲12-15g，怀牛膝10-15g，小茴香3-6g，远志10-15g，九节菖蒲10-15g，五味子10-15g，肉苁蓉10-15g，巴戟天10-15g，菟丝子20-24g，制首乌10-15g。

本发明采用如下制备方法制备：取以上各味加入10倍、8倍量的水煎煮两次，每次2小时，合并滤液，浓缩至相对密度为1.05-1.15备用。

服用方法：一日一剂，早晚服用。

本发明还可以采用现代制药技术采用其他制备方法如常规的水提、醇提、渗滤、超临界萃取等方法提取药物中的有效成分，并可加入药学上允许的辅料制备成其他的剂型，如散剂、大蜜丸、片剂、颗粒剂、胶囊剂，滴丸、缓控释靶向制剂等。

临床资料

1 资料与方法

1.1.中医诊断标准 参照全国老年痴呆专题学术会议修订的《老年痴呆病的诊断、辩证及疗效评定标准(讨论稿)》及《中药新药临床研究指导原则(试行)》中痴呆瘀阻脑窍证的诊断标准拟定。主证：①智力减退；②口唇爪甲青紫；③舌质黯,有瘀斑、瘀点,舌下脉络紫黯；④头痛如刺；⑤面色晦黯；⑥肌肤甲错(皮肤粗糙、增厚、鳞屑增多)。次证：健忘,神情默默,少欢寡言，肢体麻木或偏瘫，脉涩，或结、代,或无脉。主证①、②、③项均符合,④、⑤、⑥项至少符合 1 项,并参考次证诊断。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：符合上述诊断标准、年龄 50 岁以上、签署知情同意书者。

排除标准：有明显兼夹证或合并证者；过敏体质及对多种药物过敏者；终末期 AD 患者；伴有严重的神经缺损患者,如各种失语、失认等；合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。

1.3 一般资料

入选病例均为符合老年痴呆症的患者，共 60 例。采用随机数字表将入选患者分为治疗组和对照组，各 30 例。治疗组男性 14 例，女性 16例；年龄 50～87 岁，平均(71.83±9.59)岁；病程 0.5～5.5年，平均(2.67±1.47)年。对照组男性 17 例，女性 13 例；年龄 53～88 岁，平均(74.27±8.77)岁；病程 0.5～5 年，平均(2.27±1.38)年。2 组患者年龄、性别、病程、痴呆程度[简易精神状态检查量表(MMSE)积分、阿尔兹海默病评定量表-认知项目(ADAS-cog)积分]及文化程度等方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.4 疾病疗效评价 

参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中有关疗效标准进行判定。临床控制：主要症状基本消失，定向健全，能正确回答问题，生活能自理，恢复一般社会活动；显效：主要症状大部分消失，定向基本健全，回答问题基本正确，生活可以自理，反应一般；有效：主要精神症状有所减轻或部分消失，日常生活基本自理，回答问题基本正确，但反应仍迟钝，智力与人格仍有障碍；无效：主要症状无改善，甚至继续发展。 

1.5治疗效果

服用本发明药物8周后观察疗效如下表：