[发明专利]一种香麻寒喘贴及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗小儿哮喘的贴剂，尤其涉及一种香麻寒喘贴及其制备工艺。

背景技术

支气管哮喘是儿童最常见的慢性呼吸道疾病之一，不同地区和种族的患病率有很大的差别，发达国家通常高于发展中国家，城市高于农村。小儿哮喘患病率从0-30％不等。哮喘的患病率在全球范围内呈上升趋势，据国际儿童哮喘和变态反应性基本研究(ISAAC)组1998年调查，英国学龄儿童哮喘发病率由1989年的10.2％上升至1996年的20.9％。美国17岁以下儿童哮喘患病率在20世纪80年代由原来的3.2％增高至4.3％，1997年达到5.7％。2000年调查显示，我国城市0-14岁儿童哮喘，平均患病率为0.5％-3.33％，1990年为0.11-2.03％，十年内儿童哮喘患病率平均上升了64.8％。哮喘病因复杂，危险因素很多，由遗传和环境因素共同作用致发病。本病多为多为多基因遗传性疾病，约20％病人有家族史。多数患者有婴儿湿疹、过敏性鼻炎或和食物(药物)过敏史；部分患儿伴有轻度免疫缺陷，如IgG亚类缺陷病、补体活性低下等。发病常与环境因素(过敏原吸入、感染、环境污染、香烟暴露等)有关。

多年以来，针对小儿哮喘治疗的途径主要是西药治疗，除使用解痉平喘药物外，常用的药物还有糖皮质激素。通过平喘和抗过敏炎症药物双管齐下的办法，以便达到迅速和持久的疗效，但是长期应用糖皮质激素的哮喘患者会带来较为严重的毒副作用，目前已知的副作用包括容易出现瘀斑(因为皮下组织变薄)、肾上腺皮质功能抑制、骨密度降低，以及增加患白内障和青光眼风险。基于上述西药带来的不足，目前，研究较多的中草药技术，例如将中草药制备成贴剂或口服散剂等，其中，CN200910227111制备了一种用于治疗小儿哮喘的贴剂，取得了一定的治疗效果，但是该贴剂仅针对轻度患者，并且需要配合西药一起治疗，给患儿造成了服药负担，应用范围受到较大的局限。现有技术需要一种单独使用、疗效佳以及毒副作用小的治疗小儿哮喘的贴剂。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的是提供一种标本兼治、无副作用、可单独使用并且疗效好的治疗小儿哮喘的贴剂(香麻寒喘贴)及其制备方法。

本申请发明人根据前人经验及自己多年的医疗实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，针对小儿哮喘的发病机理，本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，得到本发明的香麻寒喘贴。

为实现本发明上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种香麻寒喘贴，其由下述重量份的原料药制备而成：

丁香100份，麻黄95份，柴胡85份，牛蒡根80份，葛根70份，红花65份，桔梗60份，半夏55份，太子参50份，桑叶45份，甘草40份，川贝母35份，胡椒30份，山豆根20份，蝉蜕10份，地龙10份。

本发明还公开了上述药物的制备方法，包括如下步骤：

1)按照上述重量份称取丁香，麻黄，柴胡，红花，甘草，川贝母以及胡椒，混合均匀，加5倍重量的水煎煮1小时，过滤收集滤液，然后将滤液浓缩成密度为1.1g/ml的浸膏；

2)按照上述重量份称取葛根，半夏，太子参以及桑叶，投入到粉碎机中粉碎，取出药粉并平铺成厚度1cm，紫外线下照射6分钟，紫外线强度为2000uW/cm²；然后用去离子水作为溶剂，60℃水解12小时，过滤收集滤液；将滤液置于真空浓缩机内，真空浓缩到滤液体积的十分之一，得到浓缩液；

3)按照上述重量份称取牛蒡根，桔梗以及山豆根，放入体积分数为85％的乙醇中浸泡20分钟，旋转蒸发去除乙醇；置于紫外线下照射10分钟，紫外线强度为3000uW/cm²，然后于70℃烘干箱中干燥1小时，最后粉碎研磨成粒径为300目以上的粉末A；

4)按照上述重量份称取蝉蜕和地龙，加10倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液和滤渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸，然后文火煎煮30分钟，过滤收集滤液；合并上述两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.1g/ml的浸膏；80℃烘干后，粉碎成粒径为300目以上的粉末B，

5)将步骤1)制备的浸膏、步骤2)制备的浓缩液、步骤3)制备的粉末A和步骤4)制备的粉末B混合得到复合药，搅拌均匀，摊在贴布上，切成小块即得；每贴为5×5cm的贴布上摊有3g复合药。

施用方式：在天突、中府、大椎、肺俞、定喘穴位贴服，每穴一贴，隔日更换一次，6天为一疗程。