[发明专利]兰索拉唑肠溶胶囊及其制备工艺

权利要求书

1.一种兰索拉唑肠溶胶囊，由丸芯和空胶囊壳组成，其特征在于其丸芯由含药里芯、隔离层及肠衣层构成，含药里芯处方包括兰索拉唑、淀粉、蔗糖、碱式碳酸镁、十二烷基硫酸钠及10％聚维酮K30，隔离衣处方包括羟丙基甲基纤维素、丙二醇、70％乙醇，肠溶衣处方包括Eudragit(L30D-55)、聚乙二醇6000、水。 

2.根据权利要求1所述的兰索拉唑肠溶胶囊，其特征在于其含药里芯处方为： 

兰索拉唑        15g 

淀粉            25g 

蔗糖            75g 

碱式碳酸镁      25g 

十二烷基硫酸钠  1g 

10％聚维酮k30   适量。

3.根据权利要求1所述的兰索拉唑肠溶胶囊，其特征在于其丸芯的隔离层处方为： 

羟丙基甲基纤维素  20g 

丙二醇            1g 

70％乙醇          加至200g。

4.根据权利要求1所述的兰索拉唑肠溶胶囊，其特征在于其丸芯的肠衣层处方为： 

Eudragit(L30D-55)   100g 

聚乙二醇6000        3g 

水                  加至200g。

5.根据权利要求1所述的兰索拉唑肠溶胶囊，其制备过程如下： 

①、含药里芯制备： 

称取处方量的兰索拉唑、淀粉、蔗糖、碱式碳酸镁及十二烷基硫酸钠分别过100目筛，混合均匀，在包衣造粒机种中用9～11％聚维酮k30作为粘合剂制丸，于35～40℃鼓风干燥，取18～24目之间的微丸，备用； 

②、包隔离衣： 

将上述微丸置流化床中，喷入9～11％羟丙基甲基纤维素70％乙醇溶液，作为隔离衣，控制出风温度为36～38℃，丸芯增重8～12％； 

③、包肠溶衣： 

将包好隔离衣的微丸芯置流化床中，用Eudragit(L30D-55)溶液加喷肠溶衣，控制出风温度为36～38℃，丸芯增重17～23％； 

④、灌装： 

取上述肠溶微丸，经检查合格后，装入胶囊，包装。