[发明专利]一种治疗中风及其后遗症的药物组合物及其制剂

说明书

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种抗中风及其后遗症的药物组合物及注射液的制备工艺，其中银杏内酯B10～100份、天麻素100～1000份。本发明克服了现有技术中的不足，提供了一种由银杏内酯B和天麻素组合而成的中药注射液的制备方法，用于中风、中风后遗症、血管性痴呆、眩晕、偏头痛等脑血管疾病的治疗药物。

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种抗中风及其后遗症的药物组合物及注射液的制备工艺。

背景技术

中风，又称脑血管意外或脑卒中，以猝然昏倒、不省人事，伴发口眼歪斜、语言不利、半身不遂或无昏倒而突然出现半身不遂为主要症状的一类疾病。一般分为出血性脑中风如脑溢血、蛛网膜下腔出血和缺血性中风如脑动脉血栓形成、脑栓塞两大类。此病多发于40岁以上，原有动脉粥样硬化、高血压病、脑血管畸形的病人，由于情绪波动、忧思恼怒、精神过度紧张等因素诱发作用下，造成血管破裂或堵塞，使脑血液循环障碍，形成脑组织缺血、水肿、缺氧等病理变化，导致神经功能障碍，从而相应出现一系列中风病症状，如头痛、眩晕等。

目前，用于治疗中风的西药主要为溶栓药和通道阻滞剂，有相当大的副作用。近年来治疗脑血管疾病的中药制剂也有很多，常见的如银杏叶提取物、天麻提取物、三七提取物、灯盏花提取物、红花提取物等多种，疗效确切，但多为单一功能为主，无法综合治疗中风病机和症状，做到标本兼治。

下面的详细描述将有助于理解本发明：

现有公开资料显示：自20世纪60年代开始，许多国家采用现代分离技术对银杏叶的化学成分进行研究，经药理实验和临床验证，发现银杏叶的多方面生物活性与其所含特定化学成分有关。德国Willamar Schwabe首次注册了银杏叶的一种简单提取物，并于1972年申请了专利(W Schwabe DE176708和DE2117429)，定名为EGb761，其主要成分分别有(1)黄酮苷类：对心脑血管疾病，高血脂，高血压，清除氧自由基具有显著的疗效，是目前世界上治疗该类疾病最显著的药物。

(2)银杏内酯A、B、C、M类：是血小板活化因子(PAF)拮抗剂，是银杏叶中最重要的活性成分，是治疗神经系统疾病的特效药物，其中活性最强的即银杏内酯B。

(3)白果内酯类：白果内酯有很强的生物活性，为神经精神病药物，对因年老的呆傻症有奇异的疗效，它能抗神经末梢的衰老，被誉为真正抗衰老化学物质。

天麻为兰科多年生草本植物天麻的干燥块茎。是一味常用而较名贵的中药，早在二千多年前就己入药。

本草记载：天麻润而不燥，主入肝经，长于平肝息风，凡肝风内动、头目眩晕之症，不 论虚实，均为要药。

现代研究发现天麻主要含有酚类化合物及其苷类如香荚兰醇，天麻素、天麻甙元(对羟基苯甲醇)等，天麻素是天麻的主要成分，含量高达0.33％—0.67％。

天麻的主要生理功能有抗惊厥，镇静、催眠，镇痛，显著降压、抗衰老等作用。

现代中药对于脑梗死、眩晕、头痛等脑中风及中风后遗症的治疗基本有三种方式方法，一种倾向于沿袭传统复方入药治疗，如血府逐瘀汤，桃仁四物汤、华佗再造丸等，这些传统复方药味多，成分复杂，服用量大，满足不了现代用药的需求;第二种采用西医西药理论，或溶栓，或降压、或抗凝、或止痛等。但往往忽视综合治疗的意义;第三种结合了中西医药的优点，采用中医的标本兼治、综合治疗的理论，组合了西药研究的思路，将传统中医复方进行重新组方、拆方、精制、提纯，最终形成新配方。

发明内容

本发明克服了现有技术中的不足，提供了一种由银杏内酯B和天麻素组合而成的中药注射液的制备方法，用于中风、中风后遗症、血管性痴呆、眩晕、偏头痛等脑血管疾病的治疗药物。