[发明专利]一次性ECG导线连接器

说明书

技术领域

本申请涉及ECG导线连接器的领域。更具体地，本申请涉及一次性ECG导线应用和连接器的领域。

背景技术

以前的一次性导线连接器并未充分地解决并入到本申请的设计中的患者安全或射频识别(RFID)特征。因此，当前的导线连接器不可制造成一次性的，并且不可制造成与用于构建柔性印刷基底材料上的导线的制作工艺相容。

美国医疗器械促进协会(AAMI)EC53标准的4.2.1节提到了用于减轻连接于导线的患者与输电干线或其它危险电压源意外地电接触的潜在危险的ECG导线连接器要求的DIN42-802标准。DIN42-802标准规定：当施加30N(6.744lb)的力时，标准测试探针(诸如指针)不能与ECG导线连接器插脚(或插座)电接触。AAMI ES60601-1 2005 C1 2009的8.5.2.3节具有相似要求，除了测试探针力减小到10N(2.248lb)之外。另外，ES60601-1标准要求1.0mm(0.039in)的漏电距离、0.5mm(0.0196in)的空气间隙，以及保护免受干线电压达至少一分钟的1,500Vac的介电强度。

AAMI EC11:1991/(R)2001(3.2.14.2.2节)的去纤颤患者安全要求规定：在心电图仪及其相关的导线附接于患者以便保持去纤颤效力的同时，输送至去纤颤的患者的能量减少小于由去纤颤器输送的总能量的10%。去纤颤器生成高达5000V峰值的电压，因此为了防止围绕患者分流的去纤颤能量的电弧放电，导线和连接器必须保持足够的电绝缘(即，耐受5000V峰值)。为了保证该水平的绝缘，必须保持8.0mm(0.314in)的漏电距离、4.0mm(0.157 in)的空气间隙，以便支持连接器的暴露传导表面之间的5000伏的介电击穿强度。这些尺寸要求基于在低于海平面以上2000米的海拔处将具有大于175的相比起痕指数(CTI)的材料用于基底的2级污染程度的假定。连接器/导线的非暴露导体区域也必须基于它们之间的特定介电材料通过并入适合的导体间距来构建成支持5000伏耐受水平。

发明内容

在本申请的一个方面中，一种心电图仪(ECG)导线连接器包括多个电极触点；与多个电极触点中的每一个对应并与其电联接的多个连接器插脚，其中，多个连接器插脚和多个电极触点由柔性介电基底覆盖，柔性介电基底形成ECG导线连接器；形成在多个电极触点上面并附连于柔性介电材料的加强区域；在加强区域的第一侧和柔性介电基底上的多个孔口，其中，多个孔口使多个电极触点中的每一个的第一侧暴露；以及构造成穿过加强区域和柔性介电材料的多个对齐槽口，其中，多个对齐槽口限定多个电极触点中的每一个之间的间隔。

在本申请的另一个方面中，一种心电图仪(ECG)导线系统包括由柔性介电基底确定形式的EGC导线连接器，其具有多个电极触点和与多个电极触点中的每一个对应并与其电联接的多个连接器插脚，其中，多个连接器插脚和多个电极触点由柔性介电基底覆盖、附连于柔性介电材料的加强区域，其中，多个电极触点中的每一个的第一侧暴露，以及构造成限定多个电极触点中的每一个之间的间隔的多个对齐槽口；以及构造成接合ECG导线连接器的匹配连接器，其中，匹配连接器包括多个对齐凸片和多个匹配连接器插脚，其中，多个对齐凸片接合ECG导线连接器的多个对齐槽口，使得多个电极触点保持与多个匹配连接器插脚的电连接。

在本申请的另一个方面中，一种心电图仪(ECG)导线连接器包括多个电极触点；与多个电极触点中的每一个对应并与其电联接的多个连接器插脚；覆盖多个连接器插脚和多个电极触点的柔性介电基底，柔性介电基底形成ECG导线连接器；形成在多个电极触点上面并附连于柔性介电材料的加强区域，其中，加强材料具有0.040英寸的最小厚度；以及在加强区域的第一侧和柔性介电基底上的多个孔口，其中，多个孔口使多个电极触点中的每一个的第一侧暴露，其中，多个孔口具有0.084英寸的最大宽度。

一种心电图仪(ECG)导线连接器，其包括：多个电极触点；多个连接器插脚，其与多个电极触点中的每一个对应并且与其电联接，其中，多个连接器插脚和多个电极触点由柔性介电基底覆盖，柔性介电基底形成ECG导线连接器；加强区域，其形成在多个电极触点上面，并且附连于柔性介电材料；多个孔口，其位于加强区域的第一侧和柔性介电基底上，其中，多个孔口使多个电极触点中的每一个的第一侧暴露；以及多个对齐槽口，其构造成穿过加强区域和柔性介电材料，其中，多个对齐槽口限定多个电极触点中的每一个之间的间隔。