[发明专利]一种乳腺康注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种乳腺康注射液，由莪术、丹参、鸡血藤、拳参、瓜蒌、地龙活性提取物 、增溶剂、及注射用水组成， PH值为7.0-8.0。

2.如权利要求1所述的乳腺康注射液，其特征在于增溶剂采用HS-15（15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯）。

3.如权利要求1-2所述的乳腺康注射液，其特征在于由莪术1000g、丹参1400g、鸡血藤1000g、拳参1000g、瓜蒌1000g、地龙600g 1.0g-10.0gHS-15,和注射用水组成，PH值为7.0-8.0，过滤至澄明度合格后灌封，全过程在无菌条件下进行，采用非最终灭菌工艺。

4.如权利要求1-3所述的乳腺康注射液，其特征在于采用如下制备工艺：

A.取莪术1000g、丹参1400g、鸡血藤1000g、拳参1000g、瓜蒌1000g、地龙600g，以上六味药材，莪术提取挥发油备用；

B.药渣与其它药材合并加水煎煮二次，第一次1小时，第二次40分钟，煎液合并，浓缩至相对密度为1.28（55℃～60℃）的清膏，加95%乙醇使含醇量达75%，静置24小时，滤过，减压回收乙醇；

C.水溶液加5%明胶水溶液，至不产生沉淀为止；

D.溶液静置48小时，滤过，减压浓缩至相对密度为1.20（55～60℃）的清膏，加95%乙醇使含醇量达80%～85%，静置36小时，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液调节pH值至8.0～8.5，放置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味；

E.药液加入0.5%活性炭，搅拌煮沸10分钟，冷至80℃，滤过，滤液115℃热处理30分钟，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0～8.0，滤过；

F.滤液加入莪术油及1.0g-10.0g HS-15，充分搅拌，加注射用水至规定量，粗滤，精滤，灌封，即得，本品全过程在无菌条件下进行，采用非最终灭菌工艺。