[发明专利]一种治疗再生障碍性贫血的复方胶囊剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药复方组合物制剂，特别涉及一种治疗再生障碍性贫血的复方胶囊剂及其制备方法。

背景技术

再生障碍性贫血通常指原发性骨髓造血功能衰竭综合征，主要表现为骨髓造血功能低下、全血细胞减少和贫血、出血、感染等。目前西医对其病因未完全阐明，治疗也较为困难，传统的疗法需定期输血、输液和住院治疗，存在不良反应大，免疫抑制治疗，造成病人的抵抗力下降，容易引起一些并发症；西医治疗的治愈率低比较低，而且治愈后易复发，采用西医治疗对人体的损伤较大，另外西药昂贵的价格给病患和家属带来了经济负担重。中医认为再生障碍性贫血属“虚劳”范畴，合理配伍的中药制剂可以促进造血干细胞的生成，增加机体的免疫能力恢复造血功能提高机体的免疫机能，作用在外周血细胞下降和骨髓抑制时尤为明显。

发明内容

本发明要解决的技术问题是如何克服现有技术的上述缺陷，提供一中疗程短、疗效好、治愈率高的治疗再生障碍性贫血的复方胶囊剂及其制备方法。

为克服现有技术缺陷，本治疗再生障碍性贫血的复方胶囊剂包括内容物与胶囊，其中所述内容物由以下原辅料按所示重量份比例配制，丹参70～90、黄芪60～65、土大黄45～55、鸡血藤40～50、百合35～45、藕节30～40、五味子25～35、补骨脂15～20、当归10～30、赤芍10～30、白芪10～15、丹皮5～20、蜂蜡20～30。

本治疗再生障碍性贫血的复方胶囊剂，其胶囊的胶液由以下原辅料按所示重量份配制，明胶80～100、甘油45～55、纯净水60～80、焦糖色素10～13。

作为优选方案，本治疗再生障碍性贫血的复方胶囊剂的内容物由以下原辅料按所示重量份比例配制，丹参80、黄芪63、土大黄50、鸡血藤45、百合提取物40、藕节35、五味子30、补骨脂18、当归25、赤芍20、白芪13、丹皮12、蜂蜡25。

本治疗再生障碍性贫血的复方胶囊剂各组分中医药理作用如下，

丹参：又名赤参，紫丹参，红根等，味苦，性微寒。归心、肝经。活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。用于血瘀阻络诸证。

黄芪：味甘，性温。补气升阳，益卫囤表、托毒生肌、利水退肿。主治脾胃虚弱，食少倦怠，气虚血脱，表虚自汗、盗汗。

土大黄：性凉，味辛苦。入肺、脾、大肠三经。功效：清热，行瘀，杀虫，解毒。治咳血，肺痈，腮腺炎，大便秘结，痈疡肿毒，湿疹，疥癣，跌打损伤，烫伤。

鸡血藤：味甘苦，性温。归肝、肾经。补血，活血，通络。

百合：甘，微寒。归肺、心经。治燥热咳嗽，劳嗽咯血，虚烦惊悸，失眠多梦。

藕节：性平，味甘、涩，归肝、肺、胃经。止血、消瘀。

五味子：性温，味酸、甘，归肺、心、肾经。有收敛固涩，益气生津，补肾宁心之功。

补骨脂：补肾助阳。治肾虚冷泻，遗尿，滑精，小便频数，阳痿，腰膝冷痛，虚寒喘嗽。

当归：甘辛，性温；入心、肝、脾经。补血和血，调经止痛，润燥滑肠。治月经不调，经闭腹痛，瘸瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮窃，跌扑损伤。

赤芍：味苦，性微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癞瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

白芪：味甘，性微温。温用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴。

丹皮：又名牡丹根皮、丹根。味苦、味辛，性微寒。归心、肝、肾、肺经。清热凉血、活血散瘀。用于温热病热入血分，发斑，吐衄；热病后期热伏阴分发热，阴虚骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿热痹。

本治疗再生障碍性贫血的复方胶囊剂的制备方法包括以下步骤，

1）胶液的制备：上述胶囊的胶液的配方量称取明胶、甘油、纯化水和焦糖色；先将甘油、纯化水投入化胶罐，加热至70～80℃，再投入明胶，保温搅拌40～70min，加入焦糖色，搅拌5～15min，抽真空10～40min，检测胶液黏度在2.0×10⁴～2.5×10⁴mPa·s，用100目筛网过滤，滤液静置备用；