[发明专利]一种复方盐酸二甲双胍盐酸吡格列酮缓释微丸制剂的组配方法

权利要求书

1.一种复方盐酸二甲双胍盐酸吡格列酮缓释微丸制剂的组配方法，其特征在于：盐酸二甲双胍缓释微丸由含药丸芯和缓释层两部分组成，含药丸芯由盐酸二甲双胍、填充剂和粘合剂组成，缓释层由缓释材料和致孔剂组成；盐酸吡格列酮缓释微丸由空白丸芯、含药层和缓释层三部分组成，含药层由盐酸吡格列酮、粘合剂、增溶剂组成，缓释层由缓释材料和致孔剂组成；组配重量百分比为：盐酸二甲双胍20.0-35.0%，用于盐酸二甲双胍缓释微丸的填充剂15.0-37.5%，用于盐酸二甲双胍缓释微丸的粘合剂0.2-2.5%，用于盐酸二甲双胍缓释微丸的缓释材料2.3-8.4%，用于盐酸二甲双胍缓释微丸的致孔剂0.01-1.0%，空白丸芯35.1-41.7%，盐酸吡格列酮6.5-14.3%，用于盐酸吡格列酮缓释微丸的粘合剂0.7-1.0%，用于盐酸吡格列酮缓释微丸的增溶剂0.05-0.6%，用于盐酸吡格列酮缓释微丸的缓释材料1.9-6.5%，用于盐酸吡格列酮缓释微丸的致孔剂0.6-2.5%，以上的各组份按重量配比之和为100%。

2.根据权利要求1所述的一种复方盐酸二甲双胍盐酸吡格列酮缓释微丸制剂的组配方法，其特征在于：组配重量百分比为：盐酸二甲双胍27.0-32.0%，用于盐酸二甲双胍缓释微丸的填充剂微晶纤维素18.0-21.0%，用于盐酸二甲双胍缓释微丸的填充剂蔗糖11.2-16.7%，用于盐酸二甲双胍缓释微丸的粘合剂羟丙甲纤维素1.0-2.0%，用于盐酸二甲双胍缓释微丸的缓释材料丙烯酸树脂类水分散体尤特奇4.0-6.5%，用于盐酸二甲双胍缓释微丸的致孔剂羟丙甲纤维素0.01-0.5%，空白丸芯36.1-39.2%，盐酸吡格列酮10.0-12.5%，用于盐酸吡格列酮缓释微丸的粘合剂羧甲基纤维素0.7-0.9%，用于盐酸吡格列酮缓释微丸的增溶剂失水山梨醇脂肪酸酯0.1-0.3%，用于盐酸吡格列酮缓释微丸的缓释材料丙烯酸树脂类水分散体尤特奇2.0-4.0%，用于盐酸吡格列酮缓释微丸的致孔剂羟丙甲纤维素1.0-1.5%，以上的各组份按重量配比之和为100%。

3.根据权利要求1所述的一种复方盐酸二甲双胍盐酸吡格列酮缓释微丸制剂的组配方法，其特征在于：组配重量百分比为：盐酸二甲双胍26.0-33.0%，用于盐酸二甲双胍缓释微丸的填充剂微晶纤维素17.8-22.3%，用于盐酸二甲双胍缓释微丸的粘合剂羟丙甲纤维素1.1-1.8%，用于盐酸二甲双胍缓释微丸的缓释材料乙基纤维素水分散体产品苏丽丝3.5-6.1%，用于盐酸二甲双胍缓释微丸的致孔剂羟丙甲纤维素0.01-0.32%，空白丸芯35.1-38.3%，盐酸吡格列酮10.3-11.4%，用于盐酸吡格列酮缓释微丸的粘合剂甲基纤维素0.7-0.9%，用于盐酸吡格列酮缓释微丸的增溶剂聚山梨酯0.1-0.27%，用于盐酸吡格列酮缓释微丸的缓释材料乙基纤维素水分散体产品苏丽丝2.0-3.7%，用于盐酸吡格列酮缓释微丸的致孔剂聚乙烯醇1.0-1.4%，以上的各组份按重量配比之和为100%。

4.根据权利要求1所述的一种复方盐酸二甲双胍盐酸吡格列酮缓释微丸制剂的组配方法，其特征在于：从市场购买的填充剂为微晶纤维素、乳糖、蔗糖、淀粉“其中一种或几种的组合”；从市场购买的粘合剂为羟丙甲纤维素、聚维酮、羧甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙二醇、蔗糖溶液、海藻酸钠、明胶“其中一种或几种的组合”；从市场购买的增溶剂为聚山梨酯、失水山梨醇脂肪酸酯、十二烷基硫酸钠“其中一种或几种的组合”；从市场购买的缓释材料为丙烯酸树脂类水分散体尤特奇、乙基纤维素水分散体产品苏丽丝、醋酸纤维素和脂质材料“其中一种或几种的组合”；从市场购买的致孔剂为羟丙甲纤维素、聚乙烯醇、氯化钠、聚维酮、甘露醇、乳糖、十二烷基硫酸钠“其中一种或几种的组合”。