[发明专利]一种复方樟芝灵芝组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于制药领域，具体涉及一种复方樟芝灵芝组合物及其制备方法。

背景技术

肝癌是指发生于肝脏的恶性肿瘤，包括原发性肝癌和转移性肝癌两种，人们日常说的肝癌指的多是原发性肝癌。原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，根据最新统计，全世界每年新发肝癌患者约六十万，居恶性肿瘤的第五位。原发性肝癌按细胞分型可分为肝细胞型肝癌、胆管细胞型肝癌及混合型肝癌。按肿瘤的形态可分为结节型、巨块型和弥漫型。原发性肝癌在我国属于高发病，一般男性多于女性。中国是乙肝大国，我国的肝癌多在乙肝肝硬化的基础上发展而来，丙肝病人也在逐渐增加，乙肝后也会发展为肝癌。目前我国发病人数约占全球的半数以上，占全球肝癌病人的55%，已经成为严重威胁我国人民健康和生命的一大杀手，其危险性不容小视。

总的来说，原发性肝癌的病因至今未能完全阐明，但已证明与以下因素密切相关：

1、病毒性肝炎：流行病学统计表明，乙肝流行的地区也是肝癌的高发地区，患过乙肝的人比没有患过乙肝的人患肝癌的机会要高10倍之多。长期的临床观察中发现，肝炎、肝硬化、肝癌是不断迁移演变的三部曲。近来研究表明，与肝癌有关的病毒性肝炎主要包括乙型肝炎（HBV）、丙型肝炎（BCV），而其中又以乙型肝炎最为常见。

2、酒精：俗话说“饮酒伤肝”，饮酒并不是肝癌的直接病因，但它的作用类似于催化剂，能够促进肝癌的发生和进展。有长期酗酒嗜好者容易诱发肝癌。这是因为酒精进入人体后，主要在肝脏进行分解代谢，酒精对肝细胞的毒性使肝细胞对脂肪酸的分解和代谢发生障碍，引起肝内脂肪沉积而造成脂肪肝。饮酒越多，脂肪肝也就越严重，进而引起肝纤维化、肝硬化、肝癌的发生。如果肝炎患者再大量酗酒，会大大加快加重肝硬化的形成和发展，促进肝癌的发生。

3、饮食相关因素：肝癌的发生与生活习惯息息相关。长期进食霉变食物、含亚硝胺食物、微量元素硒缺乏也是促发肝癌的重要因素。黄曲霉毒B1是目前已被证明有明确致癌作用的物质，主要存在于霉变的粮食中，如玉米、花生、大米等。另外当摄食大量的含有亚硝酸盐的食物，亚硝酸盐在体内蓄积不能及时排出，可以在体内转变成亚硝胺类物质，亚硝酸盐含量较高的食物以烟熏或盐腌的肉制品为著，具有明确的致癌作用。同时肝癌的发生也与遗传因素、寄生虫感染等因素相关。

因此，要预防肝癌，需要在肝脏疾病的早期对肝脏进行解毒、保肝护脏、促进肝细胞再生，在现有保肝护肝的治疗中，西药存在不同程度的毒副作用和局限性。而我国生物医药具有药源丰富、成本相对较低等优点，因此，开发一种保肝护肝药物组合物并将其应用于改善人体肝脏功能，治疗多种肝脏疾病具有重要的意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种由樟芝菌丝粉和灵芝菌粉合理配伍，经配伍后相互协调，可充分发挥药物的疗效，减少用药剂量，减轻用药负担作用，起到解毒、保肝、护肝的功效的复方樟芝灵芝组合物。

本发明的目的是通过以下方式实现的：

一种复方樟芝灵芝组合物，其特征在于该组合物中各成分的重量份为：

樟芝菌丝粉200-400重量份     灵芝菌粉100-300重量份；

优选该组合物由如下重量份的组分制成：

樟芝菌丝粉200-300重量份     灵芝菌粉100-300重量份；

进一步优选该组合物由如下重量份的组分制成：

樟芝菌丝粉200-300重量份     灵芝菌粉100-200重量份；

上述樟芝菌丝粉中樟芝总三萜含量≥10%，灵芝菌粉中灵芝总三萜含量≥10%。

所述的组合物可与药学上可接受的载体制成制剂。所述的制剂可以为口服液、丸剂、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或注射剂。

上述复方樟芝灵芝组合物的制备方法包括以下步骤：将樟芝菌丝粉和灵芝菌粉按比例混合。

本发明所述的组合物可在制备解毒、保护肝脏、促进肝细胞再生、对抗肝癌的药物中应用。

“樟芝”，学名为Antrodia Camphorata，俗名牛樟菇、红樟芝、樟内菇、樟菇等，属担子军类纲，多孔菌目，多孔菌科，多孔菌属。因其疗效特殊神奇、活人无数，在民间甚至有“阴阳对口菇”之称。

灵芝酸是灵芝的主要成分之一，基本构造为数个异戊烯首尾相连构成的，大部分为30个碳原子，部分为27个碳原子萜类化合物。灵芝酸有四环三萜和五环三萜两类。这些灵芝酸大多为四环萜，为高度氧化的羊毛甾醇。灵芝酸有止痛、镇静、抑制组织胺释放等功用。