[发明专利]一种中药软膏剂的制备方法

权利要求书

1.肤乐霜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

一、清膏的提取浓缩:

（1）、称取荆芥穗15份（重量）、连翘12份、白芷15份、苍术9份、铁丝威灵仙12份、大黄9份、大风子30份、白鲜皮3份共计八味中药饮片，加70%乙醇回流提取两次，第一次加热沸腾后计时2h；第二次加热沸腾后计时1h，两次回流液合并，待用；

（2）、将回流醇提药液转移至回流浓缩罐内减压浓缩至无醇味，然后继续浓缩至所得清膏在50℃时的相对密度为0.98-1.07；

二、软膏的配制：

（1）、将二甲硅油80份、氮酮30份、十六醇56份、硬脂酸80份置油相锅中，加热至完全溶化；

（2）、将甘油80份与125份纯化水混合后过筛吸入主锅中；

（3）、清膏置于水相锅内，加入对羟基苯甲酸乙酯1份、乙二胺四乙酸二钠1份、聚乙二醇－2000 16份及125份纯化水，加热至沸腾,趁热过筛后吸入主锅中与甘油混合，主锅内温度保持在65℃-75℃；

（4）、在水相锅内加入三乙醇胺30份及150份纯化水，然后加热药液，并趁热过筛后吸入主锅中；

三、乳化、出膏：

（1）、将油相锅内的原料经过滤后匀速吸入主锅中，吸入立即搅拌；

（2）、搅拌停止，冷却主锅，即得肤乐霜软膏。

2.根据权利要求1所述的肤乐霜的制备方法，其特征在于，在清膏的提取浓缩步骤中，所得清膏在50℃时的相对密度为1.00-1.05。

3.根据权利要求1所述的肤乐霜的制备方法，其特征在于，在软膏的配制步骤中，主锅内的温度保持在68℃-72℃。

4.根据权利要求3所述的肤乐霜的制备方法，其特征在于，在软膏的配制步骤中，油相锅内的温度保持在68℃-72℃。

5.根据权利要求3所述的肤乐霜的制备方法，其特征在于，在软膏的配制步骤中，三乙醇胺的加热温度保持在68℃-72℃。

6.根据权利要求1所述的肤乐霜的制备方法，其特征在于，在软化、出膏步骤中，油相全部转移至主锅的时间控制在5min以内。

7.根据权利要求1所述的肤乐霜的制备方法，其特征在于，在软化、出膏步骤中，搅拌的速度为2500-2800rpm。

8.根据权利要求1至7任意一项所述的肤乐霜的制备方法，其特征在于，在清膏的提取浓缩步骤中，第一次加入70%乙醇的量为饮片体积的10倍，第二次加入70%乙醇的量为药渣体积的8倍。