[发明专利]淫羊藿苷元在制备治疗哮喘药物中的用途

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，涉及淫羊藿苷元的新的医药用途，具体涉及淫羊藿苷元在制备治疗哮喘药物中的用途。 

背景技术

支气管哮喘（简称哮喘）是一种常见多发病，目前全球哮喘患者约3亿人，中国哮喘患者约3000万。哮喘是一种对患者及其家庭和社会都有明显影响的慢性疾病，治疗不及时不规范，极有可能危及生命。哮喘发病的危险因素包括宿主因素和环境因素两个方面，但其具体发病机制目前还不完全清楚，可能的发病机制包括变态反应、气道慢性炎症、气道高反应性、气道神经调节失常、遗传机制、呼吸道病毒感染、神经信号转导机制和气道重构及其相互作用等。气道炎症几乎是所有类型哮喘的共同特征，也是临床症状和气道高反应性的基础。气道炎症存在于哮喘的所有时段，以抑制炎症为主的治疗仍是治疗哮喘最主要的手段，验证治疗能够控制哮喘临床症状。 

目前治疗哮喘的药物可以分为控制药物和缓解药物。控制药物是指需要长期每天使用的药物，这些药物主要通过抗炎作用使哮喘维持临床控制，其中包括激素、白三烯调节剂、长效β2-受体激动剂、缓释茶碱、抗IgE抗体及其他有助于减少全身激素剂量的药物等；缓解药物是指按需使用的药物，这些药物通过迅速解除支气管痉挛从而缓解哮喘症状，其中包括速效吸入β2-受体激动剂、全身用激素、吸入性抗胆碱能药物、短效茶碱及短效口服β2-受体激动剂等。但是这些控制哮喘的药物花费很高，并且长期使用激素会导致严重的不良反应，患者依从性差，付出的代价高。因此，寻找一种疗效好，毒副作用少，价格低廉的治疗哮喘的药物具有很重要的意义。 

药用淫羊藿为小檗科植物淫羊藿（Epimedium brevicornum Maxim.）、箭叶淫羊藿（Epimedium sagittatumMaxim.）、柔毛淫羊藿（Epimedium pubescens Maxim.）、或朝鲜淫羊藿（Epimedium koreanum Nakai）的干燥茎叶。临床上主要用于肾阳虚，阳痿尿频，不孕；风湿痹痛，肢体麻木拘挛，筋骨痿软，步履艰难；肾阳虚，喘咳短气。有研究证明，淫羊藿提取物有一定的镇咳祛痰作用，但对豚鼠支气管哮喘的平喘作用不够理想。专利号CN00110647.3公开了一种从淫羊藿中提取淫羊藿苷的方法。专利CN101637467A公开了淫羊藿苷元在制备治疗骨质疏松药物中的应用。专利US6399579公开了淫羊藿苷元在治疗性 功能障碍方面的用途。徐长青在《淫羊藿苷对卵蛋白和内毒素诱导炎症反应的影响及机制研究》一文中报道了淫羊藿苷具有改善哮喘大鼠肺组织炎症的作用。杜文静等在《淫羊藿苷对哮喘小鼠肺内嗜酸性粒细胞凋亡和Bcl-2、Bax基因蛋白表达的影响》（《中国中西医结合杂志》2011年09期）的研究中发现淫羊藿苷可调节抑凋亡基因蛋白Bcl-2和促凋亡基因蛋白Bax的表达，促进肺内EOS凋亡，减少EOS浸润。目前尚无淫羊藿苷元治疗哮喘方面的报道。 

发明内容

淫羊藿苷元是从淫羊藿中提取获得的有效治疗成分，现已有证据证明淫羊藿苷元具有广泛的药理活性，本发明涉及淫羊藿苷元的一种新的医药用途，即淫羊藿苷元用于制备治疗哮喘的药物中的应用。 

本发明的实施例11实验结果说明本发明所述的淫羊藿苷元对于哮喘大鼠具有突出的治疗效果。在血清总IgE测定试验中，与模型组相比，淫羊藿苷元治疗组能使哮喘大鼠升高的血清总IgE降低，效果优于淫羊藿苷治疗组，并且淫羊藿苷元各剂量组与正常对照组比较无显著差异(p>0.05)；在EOS测定试验中，与模型组相比，本发明能显著降低哮喘大鼠EOS的值，效果优于淫羊藿苷，并且淫羊藿苷元各剂量组与淫羊藿苷组有显著性差异，与正常对照组比较无显著差异(p>0.05)；淫羊藿苷元能够抑制哮喘大鼠血清细胞因子的表达，其中淫羊藿苷元高、中剂量组对哮喘大鼠血清IL-4的水平抑制明显，具有显著性差异，效果优于淫羊藿苷；淫羊藿苷元各剂量组能够增加哮喘模型大鼠血清IFN-r的表达水平，具有显著性差异，效果优于淫羊藿苷。 

上述所述的淫羊藿苷元的治疗用途中，淫羊藿苷元可以根据常规制剂技术制备成外用制剂、口服制剂或注射剂，其中所述的淫羊藿苷元外用制剂优选为喷雾剂或气雾剂，口服剂型优选片剂、胶囊剂、颗粒剂或缓释片剂。上述含有淫羊藿苷元的药物制剂中，每一制剂单位中淫羊藿苷元的含量为0.1mg-100mg。