[发明专利]一种防治化疗性口腔炎的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种防治化疗性口腔炎的药物组合物。 

背景技术

化疗是恶性肿瘤的主要治疗方法之一，化疗药物在杀伤肿瘤细胞，提高恶性肿瘤治愈率的同时，对正常组织，特别是代谢增殖旺盛的组织，如口腔黏膜组织有不同程度的损害，产生口腔的炎症性和溃疡性反应，中医称之为“口疮”，是由于肺胃热盛，心火、邪热之气上炎于口舌所致，是恶性肿瘤化疗最常见的并发症之一，其发病率高达三分之二，主要症状为局部疼痛及味觉丧失，尤以进食、说话及遇到冷热酸甜等刺激后疼痛更加明显，直接影响病人的进食，导致营养缺乏，降低患者的生存质量，也可影响患者对治疗的依从性，严重者还可导致治疗计划中断，严重的化疗性口腔炎也是致死性感染的主要因素。 

国内外用于预防和减少化疗性口腔炎的口腔漱口液很多，临床常用的多为西药制剂，虽可以达到抑菌、清洁口腔的功效，但存在着药性不稳定，易产生耐药性，对口腔刺激性较大，长期应用可导致口腔正常菌群失调，还可能引起过敏反应等缺点。而中药漱口液不仅可以保持口腔黏膜湿润，而且有清热解毒，消肿止痛的功效，抗菌谱广，对口腔黏膜刺激性小，较稳定，不易过敏，口感较好，可长期应用，不仅可以预防化疗性口腔炎的发生，而且能控制化疗性口腔炎的发展。 

发明内容

本发明的目的在于通过对传统药物药理进行研究后重新组方，提供一种防治化疗性口腔炎的药物组合物。 

本发明的目的是这样实现的： 

一种防治化疗性口腔炎的药物组合物，所述的组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：乌梅12-20份、山茱萸12-20份、石榴皮20-30份、山苦荬20-30份、蜂蜜30-50份。 

优选地，上述的防治化疗性口腔炎的药物组合物，所述的组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：乌梅15-18份、山茱萸15-18份、石榴皮23-27份、山苦荬23-27 份、蜂蜜35-45份。 

进一步优选地，上述的防治化疗性口腔炎的药物组合物，所述的组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：乌梅16份、山茱萸16份、石榴皮25份、山苦荬25份、蜂蜜35-45份。 

通过试验研究发现，由上述配比的中药材组成的药物组合物防治化疗性口腔炎的疗效显著。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述的组合物在制备防治化疗性口腔炎的药物中的应用。 

根据中医药史料记载，上述药物材的药理活性如下： 

乌梅：敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳；虚热烦渴；久疟；久泻；痢疾；便血；尿血；血崩；蛔厥腹痛；呕吐；钩虫病。选用蔷薇科落叶乔木植物梅Prunus mume的近成熟果实，经烟火熏制而成。 

山茱萸：补益肝肾，收敛固涩，固精缩尿止带止崩，止汗，此外还有生津止渴功效。用于腰膝酸痛头晕耳鸣，健忘遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下月经不调，大汗虚脱，内热消渴。选用山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉。 

石榴皮：涩肠，止血，驱虫。治久泻，久痢，便血，脱肛，滑精，崩漏，带下，虫积腹痛，疥癣。选自石榴科植物石榴的果皮。 

山苦荬：清热解毒，消痈排脓，祛瘀止痛。用于肠痈，肺痈高热，咳吐脓血，热毒疮疔，胸腹疼痛，产后腹痛，痛经。选自菊科植物山苦荬的全草。 

蜂蜜：具有调补脾胃；缓急止痛；润肺止咳；润肠通便；润肤生肌；解毒的功效。主治脘腹虚痛；肺燥咳嗽；肠燥便秘；目赤；口疮；溃疡不敛；风疹瘙痒；水火烫伤；手足（军皮）裂。选用为蜜蜂科动物中华蜜蜂。 

将上述各中药材制备成本发明的复方含漱液的制备方法，包括如下步骤： 

1）备料：按处方量称取清洗干净的乌梅12-20份、山茱萸12-20份、石榴皮20-30份、山苦荬20-30份，晾干，粉碎成颗粒，备用；取蜂蜜30-50份，用文火熬炼，过滤去沫，备用； 

2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的6-10倍，加热沸腾后保持2-4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量3-5倍的水加热提取，保沸2-4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐； 

3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24～36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理； 

4）浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.05-1.15（40℃测定）时，加入熬炼好的蜂蜜，搅拌均匀，灌装成150mL/瓶。