[发明专利]一种规模化收集人尿蛋白的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种规模化收集人尿蛋白的方法，主要应用于人尿胰蛋白酶抑制剂、人尿激肽原酶、人尿白蛋白、人尿激酶等尿蛋白原料粗制品的生产。 

背景技术

人尿是人体蛋白一种重要的来源。人尿中含有数百种蛋白质，已经探明的具有重要药用价值的也有数十种。目前仅人尿胰蛋白酶抑制剂（(Human Urinary Trypsin Inhibitor)、人尿激肽原酶（Urinary Kallidinogenase）、尿激酶（Urokinase）、HMG（尿促性素）、FSH（促卵泡生成素）、HCG（绒促性素）等少数几种功能性尿蛋白产品得到成功开发，并分别在治疗急性胰腺炎、休克和急性脑梗、心梗等临床危重症、人工辅助生殖等领域发挥了非常重要的作用。 

尿蛋白除了用于临床治疗外，在动物细胞培养基、诊断和检测试剂、化妆品等方面也有很大的应用空间。在基因工程药物和疫苗生产等方面，无血清培养基中往往需要外加一些重要的人源蛋白质，如白蛋白（Human serum albumin）、转铁蛋白（Serum Transferrin）、EGF（Epidermal Growth Factor）等，而尿液中也有这些蛋白，如能开发并产业化生产，将具有很好的市场前景。 

尿液中有很多具有开发价值的功能性尿蛋白，目前无论在种类还是在规模上均很局限，使这种宝贵的人体蛋白资源白白浪费。限制尿蛋白的开发和产业化的最重要因素在于尿蛋白来源的限制。 

目前，国内外生产尿蛋白，均需先收集尿液，再提取尿蛋白，成本高、对环境有影响，加上城市卫生化改造，尿液收集的难度越来越大，这严重影响了尿蛋白产品的开发和市场发展。因此，尿蛋白原料的制备方法亟待突破，克服目前的限制。 

采用离子交换树脂作为尿蛋白吸附剂，放置在尿槽或者尿斗中，吸附流经该树脂的尿液或者稀释尿液中的尿蛋白。该方法在大量冲水的环境中也能有效吸附尿蛋白，收集过程对周围环境没有明显影响，因此，在对环境卫生要求较高的场所也可以放置，进行尿蛋白的吸附，因此，尿蛋白可收集范围大幅度扩大。 

由于尿蛋白不稳定，容易变性失活、甚至降解，且吸附尿蛋白的树脂，也很容易出现微生物的大量滋生，所以，树脂必须在收集后尽快解吸，而时间对处理的批量有极大的相关性。从收集到处理的时间短，就需要将刚收集的吸附剂及时运输到加工厂，运输的批量小，单次处理批量小，蛋白变性或降解较少、微生物滋生较轻，但运输成本和生产成本极高，规模也严重受限；从收集到处理的时间跨度长，需要将收集后的吸附剂积累到一定数量后运输到加工厂，单次处理批量大，运输成本和生产成本低，但蛋白变性或降解严重、微生物滋生严重，难以生产出合格的产品。 

将上述从尿液中收集尿蛋白方法用于尿蛋白原料的生产，为了实现规模化、产业化生产，就需要积累足够批量的吸附剂集中运往加工厂进行处理，在积累足够数量的吸附剂的时候，必须解决在保存吸附剂的时候尿蛋白的活性降低，蛋白降解，控制微生物生长的问题。该问题也是本申请人亟待解决的问题。 

发明内容

本发明的目的是针对现有技术存在的不足，提供一种规模化收集人尿蛋白的方法，该方法适合规模化、产业化生产尿蛋白，提高了尿蛋白的处理批量，减少了吸附剂的运输成本和尿蛋白的生产成本，在吸附有尿蛋白的吸附剂储存之前，进行相应的预处理，保证了尿蛋白的活性，减少了尿蛋白的降解，减少了微生物的滋生，提高了尿蛋白产品的质量。 

为实现上述目的，本发明规模化收集人尿蛋白的方法的技术方案是： 

一种规模化收集人尿蛋白的方法，包括如下步骤：

a)        将分装好的用于吸附尿蛋白的吸附剂放置在尿液流经处，用于吸附尿液中的尿蛋白；

b)        收集吸附尿蛋白的吸附剂；

c)        对吸附尿蛋白的吸附剂进行预处理，防止吸附剂内的尿蛋白变性失活或降解，减少微生物的滋生；

d)       预处理后的吸附剂冷藏储存；

e)        将吸附尿蛋白的吸附剂批量运至加工厂进行尿蛋白解吸处理，生产相应的尿蛋白原料或尿蛋白制品。

在将吸附有尿蛋白的吸附剂储存之前，对吸附剂进行预处理，防止尿蛋白变性失活、降解，减少了微生物的滋生，便于将吸附剂积累到足够数量时再运往加工厂，减少了运输成本，同时也提高了生产设备的单次生产批量，降低了生产成本，提高了生产效率，实现了从人尿中生产尿蛋白的规模化和产业化，解决了尿蛋白无法规模化生产和生产成本较高的难题。