[发明专利]一种抗肿瘤转移的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种抗肿瘤转移的药物组合物及其应用。

背景技术

据世界卫生组织(WHO)统计，20世纪80年代全世界每年新患癌症的病人约700万，每年死于癌症者约500万人。50年代初，我国癌症死亡占全部死因的第9位或第10位，70年代我国癌症死亡已跃居第3位。1991年统计资料，我国一些大中城市居民的癌症死亡已占据全部死因的第1位。我国每年新患癌症约160万人、死于癌症者约130万人。上述资料表明：全世界和我国的癌症发病率在逐年明显增加。此外，我国癌症病人就诊时晚期病人仍占多数，具有已失去了手术等根治机会、治疗效果较差的特点。广大医务工作者加强肿瘤治疗的研究，掌握和提高现有各种治疗手段的治疗效果，对降低癌症死亡率，减少复发率，提高癌症病人的生活质量具有重要意义。按现在我国癌症死亡的水平，全国每1分钟就有2个人死于癌症，每天将有2 800多人被癌症夺走生命，1年将相当于一个有百万人口的城市被毁灭。可见，癌症是常见病、多发病，对人们生命和健康有者严重威胁，对国民经济建设的影响也是巨大的。在美国，每年癌症治疗费用830亿美元，占全国医疗费用的14％。几乎每个人都感受到癌症的威胁。因为全世界每年因癌症死亡的人数高达630万人，而我国每年因癌症死亡的人数已达130万人，并且癌症病人每年以3％的速度递增，相当于每200个家庭中就有1个家庭受到癌症的威胁。

化疗是目前治疗癌症的一个重要手段，化疗药物在杀死癌细胞的同时，对机体正常细胞也存在毒性。近年来，随着抗癌新药的不断涌现，联合化疗方案的合理应用，化疗的疗效有了较大的提高，但这些药物同时对正常组织器官有损害或毒性作用，从而降低机体免疫功能，出现骨髓抑制等一系列毒副反应，影响化疗的疗效，甚至迫使化疗终止。临床研究表明，在化疗时根据患者的体质、癌症分期以及出现的毒副反应症状，辅以中药治疗，可有效地增强化疗的效果，又能在一定程度上避免或减轻放化疗的毒副反应，延长患者的生存期和提高患者的生存质量。而中药作为我国得天独厚的资源，有些药物具有明显的抗肿瘤作用，因此从我国传统的天然药物中筛选高效低毒、靶向性强的抗肿瘤药物具有十分重要的意义。

发明内容

本发明根据传统中医理论，经过对药物组分的大量筛选、重组、尝试、又通过大量动物实验研究作出的。因此，本发明的目的在于通过对传统药物药理进行研究后重新组方，提供一种抗肿瘤转移的药物组合物。

本发明的目的是这样实现的：

一种抗肿瘤转移的药物组合物，由包含如下重量份的中药材原料制备而成：狼毒1-4份、白花蛇舌草40-52份、龙胆草40-52份、莪术20-30份、牛蒡子20-30份、淫羊藿12-20份、茯苓12-20份、桑寄生12-20份。

优选地，上述的抗肿瘤转移的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：狼毒2-3份、白花蛇舌草45-50份、龙胆草45-50份、莪术23-27份、牛蒡子23-27份、淫羊藿15-18份、茯苓15-18份、桑寄生15-18份。

进一步优选地，上述的抗肿瘤转移的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：狼毒2份、白花蛇舌草48份、龙胆草48份、莪术25份、牛蒡子25份、淫羊藿16份、茯苓16份、桑寄生16份。

进一步优选地，上述的抗肿瘤转移的药物组合物为口服制剂。再进一步优选地，所述的口服制剂为片剂、胶囊、颗粒剂、口服液。

通过试验研究发现，由上述配比的中药材组成的药物组合物抗肿瘤转移的的疗效显著。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述的组合物在制备抗肿瘤转移的药物中的应用。优选上述的组合物在制备抗黑色素瘤转移的药物中的应用。

本发明涉及的中药口服液的制备方法包括如下步骤：

（1）取处方量的狼毒1-4份、白花蛇舌草40-52份、龙胆草40-52份、莪术20-30份、牛蒡子20-30份、淫羊藿12-20份、茯苓12-20份和桑寄生12-20份，洗净去杂，晾干，粉碎；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6-8倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15g/mL的浓缩液；

（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含5-6g生药量，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，添加或不添加矫味剂后包装即得口服液。